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D-二聚體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
津械注準20232400360
注冊人住所：
天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓
批準(備案)日期：
2025-11-14
有效期至：
2028-12-21
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿或靜脈全血中D-二聚體的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址變更 20251114
生產(chǎn)地址：
天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓，11號樓104-105
型號規(guī)格：
100人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2~8℃條件下儲存，有效期12個月。 規(guī)格一試劑0、試劑1和試劑2開封后2-8℃保存，30天內(nèi)有效。 規(guī)格二和規(guī)格三試劑條為即用即檢，無需開封和載機。 校準品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在-20℃貯存環(huán)境下可保存45天，可凍融3次，于2～8℃環(huán)境下15天內(nèi)有效，避免長時間放置于室溫下。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與\"津械注準20232400360\"醫(yī)療器械注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) | 津械注準20232400360 | 60人份|盒 | 1920.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) | 津械注準20232400360 | 36人份|盒 | 1152.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 津械注準20232400360 | 100人份|盒 | 2900.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | D-二聚體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) | 津械注準20232400360 | 100人份/盒 | 2900 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | D-二聚體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) | 津械注準20232400360 | 36人份/盒 | 1152 |
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