核酸提取試劑

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

核酸提取試劑

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海之江生物科技股份有限公司聯(lián)系電話(huà)（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20190079號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)裝試劑條(Pre-filled Cartridge Reagent) 、蘇拉油(Sula oil)、蛋白酶K（Proteinase K）、蛋白酶K保存液（PK Storage Buffer）、200μL 槍頭（Tip, 200 μL ）、1000μL 套裝槍頭（Tip Plus Holder, 1000 μL ）、洗脫管（Elution Tube）、熱蓋（Thermostable Cap）

適用范圍：

用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

1）增加一種包裝規(guī)格“360人份\\/盒”；\\r\\n2）主要組成成分變更，去掉一種組分“200μL 槍頭（Tip, 200 μL）”；\\r\\n3）產(chǎn)品檢驗(yàn)方法和性能指標(biāo)變更，具體變更信息見(jiàn)《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對(duì)表》；\\r\\n4）適配儀器名稱(chēng)、規(guī)格由“一體化核酸提取儀iMagNext”變更為“全自動(dòng)核酸提取儀iMagNext\\/iMagMini”。;2020-05-28

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2年

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: