D-二聚體質控品

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蘇械注準20142400216

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

2023-12-04

2029-07-03

1. 質控品主要成分為D-二聚體、基質含2%牛血清白蛋白的三羥甲基氨基甲烷緩沖液。5水平、3水平和1水平包裝規(guī)格的質控品在基蛋生物熒光免疫定量分析儀上的檢測結果在（0.5±0.2）mg/L、（1.0±0.2）mg/L、（2.0±0.4）mg/L、（4.0±0.8）mg/L、（8.0±1.6）mg/L范圍內；2. 溶解液（選配）：主要成分為純化水、含0.1%普樂凈PC-300防腐劑；5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支1.0mL的溶解液，5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支2.0mL的溶解液，5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支3.0mL的溶解液，5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支5.0mL的溶解液；3. 靶值單（選配）：1份/盒；4. 說明書：1份/盒。

本產品可用于D-二聚體（D-Dimer）項目檢測的質量控制。

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL、5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL、5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL、5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。

本品開瓶前，可于2℃~8℃保存18個月，-20℃保存24個月；開瓶復溶后，可于2℃~8℃保存15天。

第二類

原注冊證號：蘇械注準20142400216