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序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

用于心臟的治療、急救裝置

植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀

Ⅲ

2

有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器

體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計(jì)

Ⅲ

3

有創(chuàng)醫(yī)用傳感器

各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器

Ⅲ

無創(chuàng)醫(yī)用傳感器

?

Ⅱ

4

心電診斷儀器

單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標(biāo)測圖儀、心電工作站

Ⅱ

5

腦電診斷儀器

腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀

Ⅱ

6

肌電診斷儀器

肌電圖機(jī)

Ⅱ

7

其他生物電診斷儀器

眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體）

Ⅱ

8

電聲診斷儀器

聽力計(jì)、小兒測聽計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀

Ⅱ

9

無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器

心率失常分析儀及報(bào)警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀

Ⅲ

病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀

Ⅱ

10

呼吸功能及氣體分析測定裝置

綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO₂濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀

Ⅱ

11

醫(yī)用刺激器

心臟工作站電刺激器

Ⅲ

聲、光、電、磁刺激器

Ⅱ

12

血流量、容量測定裝置

腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測試儀

Ⅱ

13

電子壓力測定裝置

電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀

Ⅱ

14

生理研究實(shí)驗(yàn)儀器

方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器

Ⅱ

15

光譜診斷設(shè)備

醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀

Ⅱ

16

體外反搏及其輔助循環(huán)裝置

氣囊式體外反搏裝置

Ⅲ

17

睡眠呼吸治療系統(tǒng)

?

Ⅱ

18

心電電極

?

Ⅱ

20

心電導(dǎo)聯(lián)線

?

Ⅰ