互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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2、干熱滅菌法:干熱滅菌法最常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子,如 NCIMB8058、ATCC9372。D值大于1.5min,每片活孢子數(shù)5*10(5)—5*10(6)個(gè)。去熱原驗(yàn)證時(shí)使用大腸桿菌內(nèi)毒素,加量不小于1000細(xì)菌內(nèi)毒素單位。
3、輻射滅菌法:輻射滅菌法最常用 的生物指示劑為短小芽孢桿菌孢子,如NCTC10327、NCIM10692、ATCC27142。每片活孢子數(shù)10(5)—*10(6),置于放射劑量25kGy條件下,D值約3kGy。但應(yīng)注意滅菌產(chǎn)品中所負(fù)載的微生物可能比短小芽孢桿菌孢子顯示更強(qiáng)的抗輻射力。因此短小芽孢桿菌孢子可用于監(jiān)控滅菌過程,但不能用于滅菌輻射劑量的建立。
4、氣體滅菌法;環(huán)氧乙烷滅菌最常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子,如NCTC10073、ATCC9372。氣態(tài)過氧化氫滅菌最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,如NCTC10007、NCIM8157、ATCC7953。每片活孢子數(shù)1*10(5)—5*10(6)個(gè)。環(huán)氧乙烷滅菌中,枯草芽孢桿菌孢子D值大于2.5min,在環(huán)氧乙烷濃度為600mg/l,相對濕度為60%,溫度為54℃下滅菌, 60min應(yīng)被殺滅。
5、過濾除茵法:過濾除菌法最常用的生物指示劑為缺陷假單胞菌(如ATCC19146),用于濾膜孔徑為0.22um的濾器;黏質(zhì)沙雷菌(ATCC14756),用于濾膜孔徑為0.45um的濾器。
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