互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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圣猶達(dá)心臟起搏器產(chǎn)品介紹:
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:
產(chǎn)品是植入式心臟起搏器的脈沖發(fā)生器,由連接頭端、電池、混合電路和外殼組成,可程控、頻率自適應(yīng)。不包括植入電極導(dǎo)管。產(chǎn)品接頭材料為環(huán)氧樹脂,外殼材料為鈦。
適用范圍:
用于治療心律失常。
商品貨號(hào):XLDR5386
圣猶達(dá)Identity ADx植入式心臟起搏器產(chǎn)品介紹:

【用途】產(chǎn)品用于治療心律失常。
【結(jié)構(gòu)】產(chǎn)品是植入式心臟起搏器,由鈦,環(huán)氧樹脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是雙腔起搏器:基礎(chǔ)頻率(30~170)ppm,脈沖寬度:心室/心房(0.05~1.5)ms;脈沖幅度:心室/心房(0.0~7.5)V;靈敏度:心室(0.5~12.5)mV,心房(0.1~5.0)mV;不應(yīng)期:心室/心房(125~500)ms;房室間期:(25~350)ms;三者區(qū)別是:是否具有頻率應(yīng)答性功能、使用的連接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是單腔起搏器,具有頻率應(yīng)答性:
【詳細(xì)說明】產(chǎn)品是植入式心臟起搏器,由鈦,環(huán)氧樹脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是雙腔起搏器:基礎(chǔ)頻率(30~170)ppm,脈沖寬度:心室/心房(0.05~1.5)ms;脈沖幅度:心室/心房(0.0~7.5)V;靈敏度:心室(0.5~12.5)mV,心房(0.1~5.0)mV;不應(yīng)期:心室/心房(125~500)ms;房室間期:(25~350)ms;三者區(qū)別是:是否具有頻率應(yīng)答性功能、使用的連接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是單腔起搏器,具有頻率應(yīng)答性
【產(chǎn)品特點(diǎn)】產(chǎn)品是植入式心臟起搏器,由鈦,環(huán)氧樹脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是雙腔起搏器:基礎(chǔ)頻率(30~170)ppm,脈沖寬度:心室/心房(0.05~1.5)ms;脈沖幅度:心室/心房(0.0~7.5)V;靈敏度:心室(0.5~12.5)mV,心房(0.1~5.0)mV;不應(yīng)期:心室/心房(125~500)ms;房室間期:(25~350)ms;三者區(qū)別是:是否具有頻率應(yīng)答性功能、使用的連接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是單腔起搏器,具有頻率應(yīng)答性
【使用方法】產(chǎn)品用于治療心律失常。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師的指導(dǎo)下使用該產(chǎn)品。
【注意事項(xiàng)】
若在使用產(chǎn)品的過程中遇到什么問題,請(qǐng)立即停止使用該產(chǎn)品,并及時(shí)到醫(yī)院就診。
品牌:德國(guó)百多力BIOTRONIK
百多力公司強(qiáng)勁的設(shè)計(jì)和嚴(yán)格管理的臨床試驗(yàn)證明了百多力公司優(yōu)質(zhì)的裝置設(shè)備和治療方案在臨床上獲得的公認(rèn)——百多力為CRM行業(yè)中最令人印象深刻的企業(yè)之一,擁有超過50項(xiàng)正在進(jìn)行的研究項(xiàng)目。我們?nèi)娴呐R床試驗(yàn)組合充分支持了優(yōu)質(zhì)的解決方案,旨在真正提高方案效果、效率和全面的醫(yī)療保健服務(wù)。我們里程碑式的試驗(yàn)重在解決重要的且懸而未決的臨床問題,并有可能影響到治療的指導(dǎo)方針。

百多力公司重要的CRM臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
COMPAS試驗(yàn)是第一個(gè)也是唯一一個(gè)大型起搏器病人研究,該研究表明百多力公司家庭監(jiān)測(cè)的日常自動(dòng)遠(yuǎn)程監(jiān)控長(zhǎng)期安全有效,顯著的減少了房性心律失常和相關(guān)的中風(fēng)的住院治療。
本研究結(jié)果支持安全有效、帶有異常護(hù)理的長(zhǎng)期起搏器隨訪,它可以通過準(zhǔn)確可靠的早期檢測(cè)使醫(yī)生盡早進(jìn)行早期干預(yù),改變醫(yī)生照顧心臟起搏器病人的方法。
Setrox S/Safio S系列起搏導(dǎo)線產(chǎn)品介紹:

類型:心臟起搏器電極導(dǎo)管
心房、心室主動(dòng)電極導(dǎo)線
采用穩(wěn)定性較好的硅膠做絕緣層,可靠的絕緣層厚度
防止損傷的先進(jìn)的螺旋固定裝置
柔軟的頭端設(shè)計(jì),防止對(duì)心肌造成損傷
碎片涂覆加激素洗脫,保證了良好的閾值和感知表現(xiàn)
6.6F直徑,使用7F穿刺鞘
Selox系列起搏導(dǎo)線產(chǎn)品介紹:

心房、心室被動(dòng)電極導(dǎo)線
采用穩(wěn)定性較好的硅膠做絕緣層,可靠的絕緣層厚度
碎片涂覆加激素洗脫,保證了良好的閾值和感知表現(xiàn)
6.3F直徑,使用7F穿刺鞘
Evia/Evia ProMRI系列產(chǎn)品介紹:

閉環(huán)刺激是百多力公司的獨(dú)創(chuàng)技術(shù),它將起搏頻率與患者的中樞系統(tǒng)完美地結(jié)合在一起,無(wú)論在體力活動(dòng)還是在精神壓力下均能獲得最佳的頻率反應(yīng),是目前最生理的傳感器技術(shù)
ProMRI,抗核磁技術(shù),允許患者在特定條件下進(jìn)行磁共振掃描
Vp Suppression,心室起搏抑制功能,在患者存在自主房室傳導(dǎo)的情況下,起搏器自動(dòng)轉(zhuǎn)入心房控制模式,從根本上減少不必要的心室起搏,最大限度地降低患者的住院風(fēng)險(xiǎn)和房顫等不良事件
心房、心室奪獲控制功能,可根據(jù)心房、心室的起搏閾值自動(dòng)調(diào)整起搏器的輸出電壓,增加了對(duì)患者的安全保障,同時(shí)還可延長(zhǎng)起搏器壽命
AutoSensing,自動(dòng)感知功能,逐跳調(diào)整感知靈敏度,自動(dòng)優(yōu)化感知參數(shù),應(yīng)對(duì)患者自身心內(nèi)信號(hào)忽高忽低的變化
FastFollowUp,快速隨訪功能,所有隨訪數(shù)據(jù)在詢問起搏器后自動(dòng)顯示,免去了繁瑣的手動(dòng)測(cè)試
ProgramConsult,程控顧問,可根據(jù)適應(yīng)證選擇程控參數(shù),簡(jiǎn)化復(fù)雜的程控操作
EasyAV,簡(jiǎn)化生理性AV間期的程控
百多力家庭監(jiān)護(hù)功能(僅Evia DR-T和Evia SR-T),獨(dú)一無(wú)二的無(wú)線遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè),可早期發(fā)現(xiàn)與臨床相關(guān)的各種事件
長(zhǎng)壽命,重新優(yōu)化的電路設(shè)計(jì),減少了33%的電子元件,不僅縮小了體積,更降低了50%的能耗,超過10年的電池壽命
Estella系列起搏器產(chǎn)品介紹:

超長(zhǎng)壽命
全系列ProMRI
家庭監(jiān)護(hù)(DR-T,SR-T)
心房、心室自動(dòng)感知
心房、心室奪獲控制
Vp Suppression和全新的IRSplus,減少心室起搏,預(yù)防房顫和心衰
遠(yuǎn)程隨訪(DR-T,SR-T)
FastFollowUp快速隨訪
ProgramConsult程控顧問
超速起搏,預(yù)防AF
12X10秒智能腔內(nèi)心電圖記錄
儲(chǔ)存10次隨訪記錄
Effecta系列起搏器產(chǎn)品介紹:

超長(zhǎng)壽命
心房、心室自動(dòng)感知
心房、心室奪獲控制
全新的IRSplus,減少心室起搏,預(yù)防房顫和心衰
FastFollowUp快速隨訪
4X10秒智能腔內(nèi)心電圖記錄
Talos系列起搏器產(chǎn)品介紹:
動(dòng)態(tài)奪獲控制(Active Capture Control–ACC),根據(jù)起搏閾值自動(dòng)調(diào)整起搏器的輸出電壓,增加了對(duì)患者的安全保障,同時(shí)還可延長(zhǎng)起搏器壽命
IRSplus,百多力獨(dú)有的AV重復(fù)滯后和AV掃描滯后,在不影響血液動(dòng)力學(xué)的情況下有效減少不必要的心室起搏,降低了患者的住院風(fēng)險(xiǎn)和房顫等不良事件
智能存儲(chǔ)管理的寬頻帶腔內(nèi)心電圖記錄,可防止刪除重要數(shù)據(jù),保留重要事件信息
品牌:波士頓科學(xué)bostonscientifi
波士頓科學(xué),企業(yè)全稱Boston Scientific Corporation。在中國(guó),公司注冊(cè)名稱:波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司。
創(chuàng)建于1979年,總部設(shè)在美國(guó)馬薩諸塞州納提克市,是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司。三十多年來,公司始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展,通過提供廣泛的高性能醫(yī)療解決方案,滿足廣大患者亟待滿足的需求,降低醫(yī)療保健成本。

1997年,波士頓科學(xué)進(jìn)入中國(guó),目前在北京、上海、廣州均設(shè)立分公司以及研發(fā)中心,公司在中國(guó)的總部位于上海。波士頓科學(xué)在中國(guó)的核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域?yàn)樾呐K介入、心臟節(jié)律管理與電生理、結(jié)構(gòu)性心臟病、內(nèi)窺鏡介入、呼吸、外周及腫瘤介入、以及泌尿與婦女健康。公司品牌宣言:
波士頓科學(xué)為生命創(chuàng)新。
植入式起搏電極導(dǎo)線FINELINEII產(chǎn)品介紹:

產(chǎn)品性能與組成產(chǎn)品為雙極起搏/傳感電極導(dǎo)管,類固醇洗提、帶有可伸縮螺旋線的電極導(dǎo)線。采用IS-1連接器。電極外部絕緣材料為硅橡膠,頭端導(dǎo)電材料為鉑銥合金。電極套環(huán)頂端含有不超過1.0mg的醋酸地塞米松。4086型的電極長(zhǎng)度為45cm,4087型的電極長(zhǎng)度為52cm,4088型的電極長(zhǎng)度為59cm。適用范圍配合兼容的脈沖發(fā)生器使用,用于心房/心室的長(zhǎng)期起搏與感知。
植入式心臟起搏器產(chǎn)品介紹:

產(chǎn)品性能與組成
由脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。
適用范圍
植入人體治療心動(dòng)過緩、改善心功能,可提供頻率適應(yīng)性治療。
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