互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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起搏原理:
脈沖發(fā)生器定時(shí)發(fā)放一定頻率的脈沖電流,通過(guò)導(dǎo)線和電極傳輸?shù)诫姌O所接觸的心?。ㄐ姆炕蛐氖遥咕植啃募〖?xì)胞受到外來(lái)電刺激而產(chǎn)生興奮,并通過(guò)細(xì)胞間的縫隙連接或閏盤連接向周圍心肌傳導(dǎo),導(dǎo)致整個(gè)心房或心室興奮并進(jìn)而產(chǎn)生收縮活動(dòng)。需要強(qiáng)調(diào)的是,心肌必須具備有興奮、傳導(dǎo)和收縮功能,心臟起搏方能發(fā)揮其作用。
起搏系統(tǒng)的組成
人工心臟起搏系統(tǒng)主要包括兩部分:脈沖發(fā)生器和電極導(dǎo)線。常將脈沖發(fā)生器單獨(dú)稱為起搏器。起搏系統(tǒng)除了上述起搏功能外,尚具有將心臟自身心電活動(dòng)回傳至脈沖發(fā)生器的感知功能。
起搏器主要由電源(亦即電池,現(xiàn)在主要使用鋰-碘電池)和電子線路過(guò)程,能產(chǎn)生和輸出電脈沖。
電極導(dǎo)線是外有絕緣層包裹的導(dǎo)電金屬線,其功能是將起搏器的電脈沖傳遞到心臟,并將心臟的腔內(nèi)心電圖傳輸?shù)狡鸩鞯母兄€路。
相關(guān)歷史:
早在1802年,意大利人奧爾蒂尼曾對(duì)用刑后死去兩小時(shí)的死刑犯給予電刺激心臟,以圖恢復(fù)其心跳,但未成功。同時(shí)代的瓦薩里用電刺激法曾成功地使剛剛死亡的患者心臟又恢復(fù)跳動(dòng)。1947年斯威特采用電刺激法使兩例在手術(shù)中心臟停止跳動(dòng)的患者心臟復(fù)蘇。這種通過(guò)電刺激的方法實(shí)現(xiàn)人工心臟起博的范例,為研制心臟起搏器打下了技術(shù)和理論基礎(chǔ)。
1952年美國(guó)波士頓哈佛醫(yī)學(xué)院的佐爾醫(yī)生,在心臟停跳患者的心臟部位和左肋下皮膚處置陰陽(yáng)兩電極,給予每分鐘90次的電刺激而使心臟復(fù)跳。他隨即研制出以電池為能源的小型起搏器。佐爾被認(rèn)為是心臟起搏器的發(fā)明者,被稱為“心臟起搏器之父”?,F(xiàn)在全世界有數(shù)十萬(wàn)人安裝了心臟起搏器,挽救了許多患者的生命。
起搏器主要有體外式和體內(nèi)埋植式。體外式使用方法簡(jiǎn)單,在緊急情況下使用,對(duì)患者進(jìn)行搶救非常方便。還可根據(jù)患者的狀況變換心搏數(shù)。但是如果長(zhǎng)期使用,在放置電極的部位容易發(fā)生感染。
采用體內(nèi)埋植式,將起博器植入病人腹部或腋窩皮下,對(duì)長(zhǎng)期使用者非常方便,但起搏器心搏數(shù)固定也會(huì)帶來(lái)各種問(wèn)題。近年來(lái)已經(jīng)研制出可以變動(dòng)心搏數(shù)的誘導(dǎo)型起搏器。電極和接收器植于體內(nèi),用發(fā)送器在體外控制,這樣便可以根據(jù)情況變更心搏數(shù)。
目前起搏器的能源多使用小型鋰電池,壽命約8年,不需要經(jīng)常更換。
1.臨時(shí)心臟起搏適應(yīng)癥
臨時(shí)心臟起搏是一種非永久性植入起搏電極導(dǎo)線的臨時(shí)性或暫時(shí)性人工心臟起搏術(shù)。起搏電極導(dǎo)線放置時(shí)間一般不超過(guò)2周,起搏器均置于體外,待達(dá)到診斷、治療和預(yù)防目的后隨即撤出起搏電極導(dǎo)線。如仍需繼續(xù)起搏治療則應(yīng)考慮置入永久性心臟起搏器。任何癥狀性或引起血流動(dòng)力學(xué)變化的心動(dòng)過(guò)緩患者都是臨時(shí)心臟起搏對(duì)象。臨時(shí)心臟起搏的目的通常分為治療、診斷和預(yù)防。
(1)治療方面
1)阿-斯綜合征發(fā)作:各種原因(急性心肌梗死、急性心肌炎、洋地黃或抗心律失常藥物等引起的中毒、電解質(zhì)紊亂等)引起的房室傳導(dǎo)阻滯、竇房結(jié)功能衰竭而導(dǎo)致的心臟停搏并出現(xiàn)阿-斯綜合征發(fā)作,都是緊急臨時(shí)心臟起搏的絕對(duì)指征。
2)心律不穩(wěn)定的患者在安置永久心臟起搏器之前的過(guò)渡。
3)心臟直視手術(shù)引起的三度房室傳導(dǎo)阻滯。
4)藥物治療無(wú)效的由心動(dòng)過(guò)緩誘發(fā)的尖端扭轉(zhuǎn)型和(或)持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速。
(2)診斷方面
作為某些臨床診斷及電生理檢查的輔助手段。例如判斷:①竇房結(jié)功能;②房室結(jié)功能;③預(yù)激綜合征類型;④折返性心律失常;⑤抗心律失常藥物的效果。
(3)預(yù)防方面
1)預(yù)期將出現(xiàn)明顯心動(dòng)過(guò)緩的高危患者常見(jiàn)的有急性心肌梗死的某些緩慢心律失常、心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)功能不全的患者擬施行大手術(shù)及心臟介入性手術(shù)、疑有竇房結(jié)功能障礙的快速心律失?;颊哌M(jìn)行心律轉(zhuǎn)復(fù)治療、原先存在左束支阻滯的患者進(jìn)行右心導(dǎo)管檢查時(shí)。
2)起搏器依賴的患者在更換新心臟起搏器時(shí)的過(guò)渡。
2.永久心臟起搏適應(yīng)證
隨著起搏工程學(xué)的完善,起搏治療的適應(yīng)證逐漸擴(kuò)大。早年植入心臟起搏器的主要目的是為挽救患者的生命,目前尚包括恢復(fù)患者工作能力和生活質(zhì)量。目前主要的適應(yīng)證可以簡(jiǎn)單的概括為嚴(yán)重的心跳慢、心臟收縮無(wú)力、心跳驟停等心臟疾病。2012年美國(guó)心血管病學(xué)會(huì)/美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)/美國(guó)心律協(xié)會(huì)重新制定了植入心臟起搏器的指南。
(1)I類適應(yīng)證主要包括
1)竇房結(jié)功能不全者①記錄到有癥狀的竇房結(jié)功能障礙,包括經(jīng)常出現(xiàn)導(dǎo)致癥狀的竇性停搏。②有癥狀的變時(shí)性不佳者。③由于某些疾病必須使用某類藥物,而這些藥物又可引起竇性心動(dòng)過(guò)緩并產(chǎn)生癥狀者。
2)成人獲得性房室傳導(dǎo)阻滯(AVB)者①任何阻滯部位的Ⅲ度AVB和高度AVB,并發(fā)有癥狀的心動(dòng)過(guò)緩(包括心衰)或有繼發(fā)于AVB的室性心律失常。②長(zhǎng)期服用治療其他心律失?;蚱渌膊〉乃幬?,而該藥物又可導(dǎo)致Ⅲ度AVB和高度AVB(無(wú)論阻滯部位),并發(fā)有癥狀的心動(dòng)過(guò)緩者。③清醒狀態(tài)下任何阻滯部位的Ⅲ度AVB和高度AVB且無(wú)癥狀的患者,被記錄到有3秒或更長(zhǎng)的心臟停搏,或逸搏心率低于40bpm,或逸搏心律起搏點(diǎn)在竇房結(jié)以下者。④清醒狀態(tài)下任何阻滯部位的Ⅲ度AVB和高度AVB,無(wú)癥狀的心房顫動(dòng)和心動(dòng)過(guò)緩者有一個(gè)或更多至少5秒的長(zhǎng)間歇。⑤導(dǎo)管消融房室結(jié)后出現(xiàn)的任何阻滯部位的Ⅲ度AVB和高度AVB。⑥心臟外科手術(shù)后沒(méi)有可能恢復(fù)的任何阻滯部位的Ⅲ度AVB和高度AVB。⑦神經(jīng)肌肉疾病導(dǎo)致的任何阻滯部位的Ⅲ度AVB和高度AVB,如強(qiáng)直性肌營(yíng)養(yǎng)不良、卡恩斯-塞爾綜合征(Kearn-Sayre綜合征)、假肥大性肌營(yíng)養(yǎng)障礙、腓側(cè)肌萎縮患者。⑧伴有心動(dòng)過(guò)緩癥狀的Ⅱ度AVB,無(wú)論分型或阻滯部位。⑨任何阻滯部位的無(wú)癥狀Ⅲ度房室阻滯平均心室率分或>40次/分伴有心臟增大或左室功能異?;蜃铚诜渴医Y(jié)以下者。⑩無(wú)心肌缺血下運(yùn)動(dòng)時(shí)的Ⅱ度或Ⅲ度AVB。
3)慢性雙分支阻滯的患者①伴有高度AVB或一過(guò)性Ⅲ度AVB。②伴有Ⅱ度Ⅱ型AVB。③伴有交替性束支阻滯。
4)急性心肌梗死伴房室傳導(dǎo)阻滯①ST段抬高心肌梗死后,His-Purkinje系統(tǒng)的持續(xù)性Ⅱ度AVB合并交替性束支阻滯或Ⅲ度AVB;②一過(guò)性嚴(yán)重Ⅱ度或Ⅲ度房室結(jié)下的AVB并合并有束支阻滯;
③持續(xù)性并有癥狀的Ⅱ度或Ⅲ度AVB。
5)頸動(dòng)脈竇過(guò)敏和心臟神經(jīng)性暈厥者①自發(fā)性頸動(dòng)脈刺激和頸動(dòng)脈按壓誘導(dǎo)的心室停搏時(shí)間>3s導(dǎo)致的反復(fù)性暈厥。②持續(xù)性或有癥狀的緩慢性心律失常且沒(méi)有恢復(fù)希望的心臟移植術(shù)后患者。③長(zhǎng)間歇依賴的室速,伴或不伴QT間期延長(zhǎng)者。
左室射血分?jǐn)?shù)≤35%,完全性左束支傳導(dǎo)阻滯且QRS≥150ms,竇性心律,心功能分級(jí)(NYHA)Ⅱ、Ⅲ級(jí)或理想藥物治療后能活動(dòng)的NYHAⅣ級(jí)心力衰竭患者,應(yīng)植入CRT或CRT-ICD。
ICD的適應(yīng)證如下:①室顫或血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定的持續(xù)性室速(VT),除外其他可逆原因,導(dǎo)致心臟驟停的存活者;②有器質(zhì)性心臟病且有自發(fā)持續(xù)性VT者,無(wú)論血流動(dòng)力學(xué)是否穩(wěn)定;③有暈厥史,電生理檢查明確誘發(fā)血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定的持續(xù)性VT或室顫(VF);④心肌梗死40d后,左室射血分?jǐn)?shù)≤35%,NYHAⅡ或Ⅲ級(jí);⑤非缺血性擴(kuò)張性心肌病,左室射血分?jǐn)?shù)≤35%,NYHAⅡ或Ⅲ級(jí);⑥心肌梗死前有左室功能不全,心肌梗死40d后,左室射血分?jǐn)?shù)≤30%,NYHAⅠ級(jí);⑦心肌梗死后,左室射血分?jǐn)?shù)≤40%,非持續(xù)性VT或電生理檢查誘發(fā)出VF或持續(xù)性VT。
(2)Ⅱa類適應(yīng)證主要包括
1)竇房結(jié)功能不全者①竇房結(jié)功能障礙導(dǎo)致心率<40bpm,癥狀與心動(dòng)過(guò)緩之間存在明確的證據(jù),但無(wú)論是否記錄到心動(dòng)過(guò)緩。②有不明原因暈厥者,臨床上發(fā)現(xiàn)或電生理檢查誘發(fā)竇房結(jié)功能障礙者。
2)成人獲得性AVB者①無(wú)癥狀的持續(xù)性Ⅲ度AVB,逸搏心率低于40bpm不伴有心臟增大。②電生理檢查發(fā)現(xiàn)在His束內(nèi)或以下水平的無(wú)癥狀性Ⅱ度AVB。③Ⅰ度或Ⅱ度AVB伴有類似起搏器綜合癥的血流動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)。④無(wú)癥狀的Ⅱ度Ⅱ型AVB,且為窄QRS波者。但當(dāng)Ⅱ度Ⅱ型AVB伴有寬QRS波者,包括右束支阻滯,則適應(yīng)證升級(jí)為Ⅰ類。
3)慢性雙分支阻滯的患者①雖未證實(shí)暈厥是由AVB引起,但可排除其他原因(尤其是室性心動(dòng)過(guò)速)所引起。②雖無(wú)臨床癥狀,但電生理檢查發(fā)現(xiàn)HV間期≥100ms。③電生理檢查時(shí),由心房起搏誘發(fā)的非生理性His束以下的阻滯。
反復(fù)性暈厥,沒(méi)有確切的頸動(dòng)脈刺激事件,高敏感性心臟抑制反應(yīng)心室停搏時(shí)間>3秒者,要考慮植入永久性心臟起搏器。
心動(dòng)過(guò)速的起搏治療僅限于導(dǎo)管消融和(或)藥物治療失敗,或不能耐受藥物副作用且反復(fù)發(fā)作的室上速患者。
高危的長(zhǎng)QT綜合征患者。
以下心衰患者可植入CRT或CRT–ICD:①左室射血分?jǐn)?shù)≤35%,完全性左束支傳導(dǎo)阻滯且QRS在120ms至149ms之間,竇性心律,心功能分級(jí)(NYHA)Ⅱ、Ⅲ級(jí)或理想藥物治療后能活動(dòng)的NYHAⅣ級(jí)心力衰竭患者;②左室射血分?jǐn)?shù)≤35%,非左束支傳導(dǎo)阻滯且QRS≥150ms,竇性心律,心功能分級(jí)(NYHA)Ⅱ、Ⅲ級(jí)或理想藥物治療后能活動(dòng)的NYHAⅣ級(jí)心力衰竭患者;③理想藥物治療后左室射血分?jǐn)?shù)≤35%合并房顫的心衰患者,若需要心室起搏或符合CRT指征且房室結(jié)消融或藥物治療后可保證100%心室起搏;④理想藥物治療后左室射血分?jǐn)?shù)≤35%,且需要新裝或更換器械而且依賴心室起搏(40%)。
有心源性猝死(SCD)風(fēng)險(xiǎn)(主要SCD風(fēng)險(xiǎn):心臟驟停史、自發(fā)持續(xù)性VT、自發(fā)非持續(xù)性VT、SCD家族史、暈厥、左室厚度≥30mm、運(yùn)動(dòng)時(shí)血壓反應(yīng)異常;可能的SCD風(fēng)險(xiǎn):房顫、心肌缺血、左室流出道梗阻、突變高危、強(qiáng)競(jìng)技性體力活動(dòng)時(shí))的梗阻性肥厚型心肌病患者應(yīng)植入DDD-ICD。
ICD的推薦指征如下:①非缺血性擴(kuò)張性心肌病,顯著左室功能異常,不能解釋的暈厥;②持續(xù)性室速,即使心室功能正?;蚪咏?;③肥厚型心肌病患者有一項(xiàng)以上主要SCD危險(xiǎn)因素;
④致心律失常性右室發(fā)育不良/心肌病患者有一項(xiàng)主要的SCD危險(xiǎn)因素(包括電生理檢查誘發(fā)VT,心電監(jiān)護(hù)的非持續(xù)性VT,男性,嚴(yán)重右室擴(kuò)大,廣泛右室受累,<5歲,累及左室,有心臟驟停史,不能解釋的暈厥);⑤長(zhǎng)QT綜合征患者在應(yīng)用β受體阻滯劑時(shí)出現(xiàn)暈厥和(或)室速;⑥在院外等待心臟移植的患者;⑦Brugada綜合征有暈厥者;⑧Brugada綜合征有室速但未出現(xiàn)心臟驟停者;⑨兒茶酚胺敏感性室速患者,用β受體阻滯劑后仍出現(xiàn)暈厥和(或)室速;⑩心臟結(jié)節(jié)病、巨細(xì)胞性心肌炎、南美洲錐蟲(chóng)病患者。
當(dāng)然指南并未涵蓋所有的臨床情況。就某一個(gè)具體患者而言,永久心臟起搏的指征并非總是明確的。通常,不可逆性、癥狀性心動(dòng)過(guò)緩是植入永久心臟起搏器的主要指征。應(yīng)結(jié)合患者的具體病情、患者的意愿、經(jīng)濟(jì)狀況等由負(fù)責(zé)醫(yī)師做出是否需要植入永久心臟起搏器的決定。
1.如存在慢性持續(xù)心房顫動(dòng)或存在心房靜止者
選擇VVI(R)。
2.竇房結(jié)功能不全者
如無(wú)房室傳導(dǎo)阻滯或預(yù)測(cè)近期房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生概率很低,選擇AAI(R),否則選擇DDD(R)。
3.房室傳導(dǎo)阻滯者
如①存在持續(xù)性房性快速心律失常,選擇VVI(R);②存在病竇綜合征,選擇DDD(R);③竇房結(jié)功能正?;蝾A(yù)期發(fā)生竇房結(jié)功能不全的概率低,可選擇VDD或DDD。
單一的心室起搏己不再被推薦,而雙腔起搏以普遍認(rèn)為可接受的價(jià)格增加了生存期校正的生活質(zhì)量。對(duì)于選擇植入AAI還是DDD起搏器,雖然DDD價(jià)格較貴,但應(yīng)考慮患者有發(fā)展為房室傳導(dǎo)阻滯的可能。
另外,尚需結(jié)合患者的年齡、心臟疾病及所合并的疾病、經(jīng)濟(jì)狀況及患者的整體一般情況等進(jìn)行綜合考慮。
(1)臨時(shí)心臟起搏
有經(jīng)皮起搏、經(jīng)食管起搏、經(jīng)胸壁穿刺起搏、開(kāi)胸心外膜起搏和經(jīng)靜脈起搏等5種方法。目前多選擇后者。
通常選用股靜脈、鎖骨下靜脈或頸內(nèi)靜脈穿刺送入臨時(shí)起搏電極導(dǎo)線。發(fā)生電極導(dǎo)線移位的情況較永久心臟起搏常見(jiàn)。應(yīng)加強(qiáng)術(shù)后心電監(jiān)護(hù),包括早期的起搏閾值升高、感知靈敏度改變及電極導(dǎo)線脫位等,尤其是起搏器依賴者。另外,由于電極導(dǎo)線通過(guò)穿刺點(diǎn)與外界相通,因此要注意局部清潔,避免感染,尤其是放置時(shí)間較長(zhǎng)者。另外,經(jīng)股靜脈臨時(shí)起搏后患者應(yīng)保持平臥位,靜脈穿刺側(cè)下肢制動(dòng)。
(2)永久心臟起搏
目前絕大多數(shù)使用心內(nèi)膜電極導(dǎo)線。技術(shù)要點(diǎn)包括靜脈選擇、導(dǎo)線電極固定和起搏器的埋置。
1)靜脈選擇通??晒╇姌O導(dǎo)線插入的靜脈有:淺靜脈有頭靜脈、頸外靜脈,深靜脈有鎖骨下靜脈、腋靜脈頸內(nèi)靜脈。通常多首選習(xí)慣用手對(duì)側(cè)的頭靜脈或鎖骨下靜脈,如不成功,再選擇頸內(nèi)或頸外靜脈。
2)電極導(dǎo)線的放置根據(jù)需要將電極導(dǎo)線放置到所需要起搏的心腔,一般采用被動(dòng)固定,也可采用主動(dòng)固定電極導(dǎo)線。
3)起搏器的埋置起搏器一般均埋于電極導(dǎo)線同側(cè)的胸部皮下。將電極導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器相連,把多余的導(dǎo)線近肌肉面、起搏器近皮膚放入皮下袋。
方法是將電極導(dǎo)線從手臂或鎖骨下方的靜脈插入,在X線透視下,將其插入預(yù)定的心腔起搏位置,固定并檢測(cè)。然后在胸部埋入與電極導(dǎo)線相連接的起搏器,縫合皮膚,手術(shù)即可完成。
(3)永久性心臟起搏并發(fā)癥
1)植入手術(shù)有關(guān)的并發(fā)癥多數(shù)并發(fā)癥如術(shù)中仔細(xì)操作應(yīng)當(dāng)可以杜絕,有些則難以完全避兔。發(fā)生率與植入醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)密切相關(guān)。
①心律失常通常無(wú)需特別處理。②局部出血通??勺孕形铡S忻黠@血腫形成時(shí)可在嚴(yán)格無(wú)菌條件下加壓擠出積血。③鎖骨下靜脈穿刺并發(fā)癥及處理氣胸:少量氣胸不需干預(yù),氣胸對(duì)肺組織壓迫>30%時(shí)需抽氣或放置引流管。誤入鎖骨下動(dòng)脈:應(yīng)拔除針頭和(或)導(dǎo)引鋼絲并局部加壓止血(切勿插入擴(kuò)張管),通常無(wú)需特殊處理。④心臟穿孔少見(jiàn)。處理:應(yīng)小心將導(dǎo)管撒回心腔,并嚴(yán)密觀察患者血壓和心臟情況。一旦出現(xiàn)心包壓塞表現(xiàn),應(yīng)考慮開(kāi)胸行心包引流或作心臟修補(bǔ)。繼續(xù)安置電極時(shí)應(yīng)避免定位在穿孔處。⑤感染少見(jiàn)。處理:一旦局部有膿腫形成者保守治療愈合的機(jī)會(huì)極少,應(yīng)盡早切開(kāi)排膿、清創(chuàng),拔除創(chuàng)口內(nèi)電極導(dǎo)線,擇期另取新的植入途徑。⑥膈肌刺激少見(jiàn)。可引起頑固性呃逆。植入左室電極導(dǎo)線時(shí)較常見(jiàn)。處理:降低起搏器輸出或改為雙極起搏。若癥狀持續(xù)存在,應(yīng)重新調(diào)整電極位置。
(4)與電極導(dǎo)線有關(guān)的并發(fā)癥及處理
1)閾值升高處理:通過(guò)程控增高能輸出,必要時(shí)需重新更換電極位置或?qū)Ь€。
2)電極脫位與微脫位明顯移位時(shí)X線檢查可以發(fā)現(xiàn),而微脫位者X線透視可見(jiàn)電極頭仍在原處,但實(shí)際已與心內(nèi)膜接觸不良。處理:通常需重新手術(shù),調(diào)整電極位置。
3)電極導(dǎo)線折斷或絕緣層破裂如阻抗很低則考慮絕緣層破損;如阻抗很高,則要考慮電極導(dǎo)線折斷。處理:多需重新植入新的電極導(dǎo)線。
(5)與起搏器有關(guān)的并發(fā)癥及處理
隨著工程學(xué)方面的進(jìn)展,起搏器等起搏器本身的故障已罕見(jiàn),偶見(jiàn)的起搏器故障為起搏器重置、起搏器電池提前耗竭,前者為受外界干擾(如強(qiáng)磁場(chǎng)),需重新程控起搏器,后者需及時(shí)更換起搏器。
另外,尚可出現(xiàn)感知功能障礙,多為起搏器設(shè)置了不適當(dāng)感知參數(shù)而非起搏器本身的機(jī)械故障,包括感知不良和感知過(guò)度。
(6)與起搏系統(tǒng)有關(guān)的并發(fā)癥及處理
1)起搏器綜臺(tái)征(PMS)使用VVI起搏器的某些患者可出現(xiàn)頭昏、乏力、活動(dòng)能力下降、低血壓、心悸、胸悶等表現(xiàn),嚴(yán)重者可出現(xiàn)心力衰竭,稱為起搏器綜合征。處理:若發(fā)生PMS且為非起搏依賴者,可減慢起搏頻率以盡可能恢復(fù)自身心律,必要時(shí)更換為房室順序起搏器。
2)起搏器介導(dǎo)的心動(dòng)過(guò)速(PMT)是雙腔起搏器主動(dòng)持續(xù)參與引起的心動(dòng)過(guò)速。為心房電極感知到逆?zhèn)鞯腜波,啟動(dòng)AVD并在AVD末發(fā)放心室脈沖,后者激動(dòng)心室后再次逆?zhèn)髦列氖?,形成環(huán)形運(yùn)動(dòng)性心動(dòng)過(guò)速。室性期前收縮、心房起搏不良是誘發(fā)PMT的最常見(jiàn)原因??赏ㄟ^(guò)程控為更長(zhǎng)的PVARP、適當(dāng)降低心房感知靈敏度、延遲感知房室間期或啟動(dòng)起搏器對(duì)PMT的自動(dòng)預(yù)防程序等預(yù)防。終止方法有起搏器上放置磁鐵、延長(zhǎng)PVARP、程控起搏方式為心房無(wú)感知(DVI、VVI、DOO)或非跟蹤方式(DDD)或啟用起搏器具有的終止PMT的自動(dòng)識(shí)別和終止程序。
圣猶達(dá)心臟起搏器產(chǎn)品介紹:
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:
產(chǎn)品是植入式心臟起搏器的脈沖發(fā)生器,由連接頭端、電池、混合電路和外殼組成,可程控、頻率自適應(yīng)。不包括植入電極導(dǎo)管。產(chǎn)品接頭材料為環(huán)氧樹(shù)脂,外殼材料為鈦。
適用范圍:
用于治療心律失常。
商品貨號(hào):XLDR5386
圣猶達(dá)Identity ADx植入式心臟起搏器產(chǎn)品介紹:

【用途】產(chǎn)品用于治療心律失常。
【結(jié)構(gòu)】產(chǎn)品是植入式心臟起搏器,由鈦,環(huán)氧樹(shù)脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是雙腔起搏器:基礎(chǔ)頻率(30~170)ppm,脈沖寬度:心室/心房(0.05~1.5)ms;脈沖幅度:心室/心房(0.0~7.5)V;靈敏度:心室(0.5~12.5)mV,心房(0.1~5.0)mV;不應(yīng)期:心室/心房(125~500)ms;房室間期:(25~350)ms;三者區(qū)別是:是否具有頻率應(yīng)答性功能、使用的連接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是單腔起搏器,具有頻率應(yīng)答性:
【詳細(xì)說(shuō)明】產(chǎn)品是植入式心臟起搏器,由鈦,環(huán)氧樹(shù)脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是雙腔起搏器:基礎(chǔ)頻率(30~170)ppm,脈沖寬度:心室/心房(0.05~1.5)ms;脈沖幅度:心室/心房(0.0~7.5)V;靈敏度:心室(0.5~12.5)mV,心房(0.1~5.0)mV;不應(yīng)期:心室/心房(125~500)ms;房室間期:(25~350)ms;三者區(qū)別是:是否具有頻率應(yīng)答性功能、使用的連接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是單腔起搏器,具有頻率應(yīng)答性
【產(chǎn)品特點(diǎn)】產(chǎn)品是植入式心臟起搏器,由鈦,環(huán)氧樹(shù)脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是雙腔起搏器:基礎(chǔ)頻率(30~170)ppm,脈沖寬度:心室/心房(0.05~1.5)ms;脈沖幅度:心室/心房(0.0~7.5)V;靈敏度:心室(0.5~12.5)mV,心房(0.1~5.0)mV;不應(yīng)期:心室/心房(125~500)ms;房室間期:(25~350)ms;三者區(qū)別是:是否具有頻率應(yīng)答性功能、使用的連接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是單腔起搏器,具有頻率應(yīng)答性
【使用方法】產(chǎn)品用于治療心律失常。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師的指導(dǎo)下使用該產(chǎn)品。
【注意事項(xiàng)】
若在使用產(chǎn)品的過(guò)程中遇到什么問(wèn)題,請(qǐng)立即停止使用該產(chǎn)品,并及時(shí)到醫(yī)院就診。
品牌:德國(guó)百多力BIOTRONIK
百多力公司強(qiáng)勁的設(shè)計(jì)和嚴(yán)格管理的臨床試驗(yàn)證明了百多力公司優(yōu)質(zhì)的裝置設(shè)備和治療方案在臨床上獲得的公認(rèn)——百多力為CRM行業(yè)中最令人印象深刻的企業(yè)之一,擁有超過(guò)50項(xiàng)正在進(jìn)行的研究項(xiàng)目。我們?nèi)娴呐R床試驗(yàn)組合充分支持了優(yōu)質(zhì)的解決方案,旨在真正提高方案效果、效率和全面的醫(yī)療保健服務(wù)。我們里程碑式的試驗(yàn)重在解決重要的且懸而未決的臨床問(wèn)題,并有可能影響到治療的指導(dǎo)方針。

百多力公司重要的CRM臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
COMPAS試驗(yàn)是第一個(gè)也是唯一一個(gè)大型起搏器病人研究,該研究表明百多力公司家庭監(jiān)測(cè)的日常自動(dòng)遠(yuǎn)程監(jiān)控長(zhǎng)期安全有效,顯著的減少了房性心律失常和相關(guān)的中風(fēng)的住院治療。
本研究結(jié)果支持安全有效、帶有異常護(hù)理的長(zhǎng)期起搏器隨訪,它可以通過(guò)準(zhǔn)確可靠的早期檢測(cè)使醫(yī)生盡早進(jìn)行早期干預(yù),改變醫(yī)生照顧心臟起搏器病人的方法。
Setrox S/Safio S系列起搏導(dǎo)線產(chǎn)品介紹:

類型:心臟起搏器電極導(dǎo)管
心房、心室主動(dòng)電極導(dǎo)線
采用穩(wěn)定性較好的硅膠做絕緣層,可靠的絕緣層厚度
防止損傷的先進(jìn)的螺旋固定裝置
柔軟的頭端設(shè)計(jì),防止對(duì)心肌造成損傷
碎片涂覆加激素洗脫,保證了良好的閾值和感知表現(xiàn)
6.6F直徑,使用7F穿刺鞘
Selox系列起搏導(dǎo)線產(chǎn)品介紹:

心房、心室被動(dòng)電極導(dǎo)線
采用穩(wěn)定性較好的硅膠做絕緣層,可靠的絕緣層厚度
碎片涂覆加激素洗脫,保證了良好的閾值和感知表現(xiàn)
6.3F直徑,使用7F穿刺鞘
Evia/Evia ProMRI系列產(chǎn)品介紹:

閉環(huán)刺激是百多力公司的獨(dú)創(chuàng)技術(shù),它將起搏頻率與患者的中樞系統(tǒng)完美地結(jié)合在一起,無(wú)論在體力活動(dòng)還是在精神壓力下均能獲得最佳的頻率反應(yīng),是目前最生理的傳感器技術(shù)
ProMRI,抗核磁技術(shù),允許患者在特定條件下進(jìn)行磁共振掃描
Vp Suppression,心室起搏抑制功能,在患者存在自主房室傳導(dǎo)的情況下,起搏器自動(dòng)轉(zhuǎn)入心房控制模式,從根本上減少不必要的心室起搏,最大限度地降低患者的住院風(fēng)險(xiǎn)和房顫等不良事件
心房、心室?jiàn)Z獲控制功能,可根據(jù)心房、心室的起搏閾值自動(dòng)調(diào)整起搏器的輸出電壓,增加了對(duì)患者的安全保障,同時(shí)還可延長(zhǎng)起搏器壽命
AutoSensing,自動(dòng)感知功能,逐跳調(diào)整感知靈敏度,自動(dòng)優(yōu)化感知參數(shù),應(yīng)對(duì)患者自身心內(nèi)信號(hào)忽高忽低的變化
FastFollowUp,快速隨訪功能,所有隨訪數(shù)據(jù)在詢問(wèn)起搏器后自動(dòng)顯示,免去了繁瑣的手動(dòng)測(cè)試
ProgramConsult,程控顧問(wèn),可根據(jù)適應(yīng)證選擇程控參數(shù),簡(jiǎn)化復(fù)雜的程控操作
EasyAV,簡(jiǎn)化生理性AV間期的程控
百多力家庭監(jiān)護(hù)功能(僅Evia DR-T和Evia SR-T),獨(dú)一無(wú)二的無(wú)線遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè),可早期發(fā)現(xiàn)與臨床相關(guān)的各種事件
長(zhǎng)壽命,重新優(yōu)化的電路設(shè)計(jì),減少了33%的電子元件,不僅縮小了體積,更降低了50%的能耗,超過(guò)10年的電池壽命
Estella系列起搏器產(chǎn)品介紹:

超長(zhǎng)壽命
全系列ProMRI
家庭監(jiān)護(hù)(DR-T,SR-T)
心房、心室自動(dòng)感知
心房、心室?jiàn)Z獲控制
Vp Suppression和全新的IRSplus,減少心室起搏,預(yù)防房顫和心衰
遠(yuǎn)程隨訪(DR-T,SR-T)
FastFollowUp快速隨訪
ProgramConsult程控顧問(wèn)
超速起搏,預(yù)防AF
12X10秒智能腔內(nèi)心電圖記錄
儲(chǔ)存10次隨訪記錄
Effecta系列起搏器產(chǎn)品介紹:

超長(zhǎng)壽命
心房、心室自動(dòng)感知
心房、心室?jiàn)Z獲控制
全新的IRSplus,減少心室起搏,預(yù)防房顫和心衰
FastFollowUp快速隨訪
4X10秒智能腔內(nèi)心電圖記錄
Talos系列起搏器產(chǎn)品介紹:
動(dòng)態(tài)奪獲控制(Active Capture Control–ACC),根據(jù)起搏閾值自動(dòng)調(diào)整起搏器的輸出電壓,增加了對(duì)患者的安全保障,同時(shí)還可延長(zhǎng)起搏器壽命
IRSplus,百多力獨(dú)有的AV重復(fù)滯后和AV掃描滯后,在不影響血液動(dòng)力學(xué)的情況下有效減少不必要的心室起搏,降低了患者的住院風(fēng)險(xiǎn)和房顫等不良事件
智能存儲(chǔ)管理的寬頻帶腔內(nèi)心電圖記錄,可防止刪除重要數(shù)據(jù),保留重要事件信息
品牌:波士頓科學(xué)bostonscientifi
波士頓科學(xué),企業(yè)全稱Boston Scientific Corporation。在中國(guó),公司注冊(cè)名稱:波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司。
創(chuàng)建于1979年,總部設(shè)在美國(guó)馬薩諸塞州納提克市,是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司。三十多年來(lái),公司始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展,通過(guò)提供廣泛的高性能醫(yī)療解決方案,滿足廣大患者亟待滿足的需求,降低醫(yī)療保健成本。

1997年,波士頓科學(xué)進(jìn)入中國(guó),目前在北京、上海、廣州均設(shè)立分公司以及研發(fā)中心,公司在中國(guó)的總部位于上海。波士頓科學(xué)在中國(guó)的核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域?yàn)樾呐K介入、心臟節(jié)律管理與電生理、結(jié)構(gòu)性心臟病、內(nèi)窺鏡介入、呼吸、外周及腫瘤介入、以及泌尿與婦女健康。公司品牌宣言:
波士頓科學(xué)為生命創(chuàng)新。
植入式起搏電極導(dǎo)線FINELINEII產(chǎn)品介紹:

產(chǎn)品性能與組成產(chǎn)品為雙極起搏/傳感電極導(dǎo)管,類固醇洗提、帶有可伸縮螺旋線的電極導(dǎo)線。采用IS-1連接器。電極外部絕緣材料為硅橡膠,頭端導(dǎo)電材料為鉑銥合金。電極套環(huán)頂端含有不超過(guò)1.0mg的醋酸地塞米松。4086型的電極長(zhǎng)度為45cm,4087型的電極長(zhǎng)度為52cm,4088型的電極長(zhǎng)度為59cm。適用范圍配合兼容的脈沖發(fā)生器使用,用于心房/心室的長(zhǎng)期起搏與感知。
植入式心臟起搏器產(chǎn)品介紹:

產(chǎn)品性能與組成
由脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。
適用范圍
植入人體治療心動(dòng)過(guò)緩、改善心功能,可提供頻率適應(yīng)性治療。
1.術(shù)后教會(huì)患者自測(cè)脈搏
因?yàn)闄z查脈搏是監(jiān)測(cè)起搏器工作情況既簡(jiǎn)便又有效的方法。監(jiān)測(cè)脈搏時(shí)要保證每天在同一種身體狀態(tài)下,如每天清晨醒來(lái)時(shí)或靜坐15分鐘后。
安置起搏器的早期往往起搏閾值不穩(wěn)定,需要及時(shí)調(diào)整。因此需要定期到醫(yī)院檢查,一般術(shù)后1個(gè)月內(nèi)每2周1次,3個(gè)月內(nèi)每月1次(具體視病患情況)。引起閾值升高的因素有很多,除了與電極位置有關(guān)外,睡眠不足、飽餐、抗心律失常藥物、高血壓等因素可能有影響。因此術(shù)后患者應(yīng)保持良好的情緒,保證有規(guī)律的生活及作息制度,避免一切可能的不良因素。隨訪周期及內(nèi)容隨訪應(yīng)兩頭緊中間松。
2.常見(jiàn)故障及處理
通常表現(xiàn)為無(wú)刺激信號(hào)、不能奪獲或不能感知。
(1)無(wú)刺激脈沖
可能有下列常見(jiàn)原因之一:
1)如放置磁鐵后可解決問(wèn)題,則其原因多半是過(guò)感知或使用了正常的一些起搏功能如滯后。前者多由于電磁干擾、肌電位、交叉感知或T波過(guò)感知等引起,應(yīng)降低感知靈敏度,而后者無(wú)需處理。
2)電極導(dǎo)線或起搏器故障:可能是由于與起搏器相連的螺絲松動(dòng)或脫接、電極導(dǎo)線導(dǎo)體故障或電極導(dǎo)線絕緣層破損或電池耗竭。處理:重新手術(shù)旋緊螺絲或更換起搏電極導(dǎo)線或起搏器。
(2)不能奪獲可能有下列原因之一
1)起搏閾值升高電極導(dǎo)線末端電極的輸出不能有效刺激與電極相連的心肌,是為傳出阻滯。處理:可臨時(shí)提高輸出電壓,糾正可能引起的原因,如應(yīng)用激素、糾正電解質(zhì)紊亂或更換起搏位置。
2)電極導(dǎo)線故障、電極脫位或電池耗竭根據(jù)具體原因采取更換或重新放置電極導(dǎo)線或更換起搏器。
(3)不能感知
可能為下列原因之一:
1)心內(nèi)膜信號(hào)太?。娊赓|(zhì)紊亂、酸中毒引起的暫時(shí)改變或心肌梗死或心肌病引起的局部心內(nèi)膜永久性改變):此時(shí)需提高感知靈敏度,或更換起搏位置。
2)電極脫位、故障或起搏器故障根據(jù)具體原因采取重新放置或更換電極導(dǎo)線或起搏器。