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無菌保護(hù)罩性能
發(fā)布日期:2022-10-31 | 瀏覽次數(shù):

  1.聚乙烯膜的厚度應(yīng)不少于0.03mm。

  2.制造一次性使用無菌保護(hù)罩的聚乙烯膜縱向斷裂最大拉力應(yīng)不小于20N,橫向斷裂最大拉力不少于10N。

  3.制造一次性使用無菌保護(hù)罩的聚乙烯膜的斷裂伸長率應(yīng)不小于200%。

  4.水性--聚乙烯膜能承受500mm靜水壓的時(shí)間應(yīng)不少于300s。

  5.可伸展性--聚乙烯膜的永久變形應(yīng)不大于5%。

  6.阻微生物穿透--在干態(tài)條件下,阻微生物穿透應(yīng)不大于2.0。

  7.在濕態(tài)條件下,阻微生物穿透應(yīng)不小于2.8。

  8.無菌保證--應(yīng)經(jīng)一確認(rèn)的滅菌過程使一次性使用無菌保護(hù)罩無菌。

  9.環(huán)氧乙烷殘留量,一次性使用無菌保護(hù)罩若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí),環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

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