互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
1.聚乙烯膜的厚度應(yīng)不少于0.03mm。
2.制造一次性使用無菌保護(hù)罩的聚乙烯膜縱向斷裂最大拉力應(yīng)不小于20N,橫向斷裂最大拉力不少于10N。
3.制造一次性使用無菌保護(hù)罩的聚乙烯膜的斷裂伸長率應(yīng)不小于200%。
4.水性--聚乙烯膜能承受500mm靜水壓的時(shí)間應(yīng)不少于300s。
5.可伸展性--聚乙烯膜的永久變形應(yīng)不大于5%。
6.阻微生物穿透--在干態(tài)條件下,阻微生物穿透應(yīng)不大于2.0。
7.在濕態(tài)條件下,阻微生物穿透應(yīng)不小于2.8。
8.無菌保證--應(yīng)經(jīng)一確認(rèn)的滅菌過程使一次性使用無菌保護(hù)罩無菌。
9.環(huán)氧乙烷殘留量,一次性使用無菌保護(hù)罩若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí),環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦