互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩由聚乙烯膜和相關(guān)的組件組成,包括彈力繩,膠帶,紙板,塑料環(huán),科騰膜中的一種或多種。該產(chǎn)品適用于覆蓋外科手術(shù)室器械臺(tái),操作臺(tái),器械設(shè)備及其顯示屏等上,避免手術(shù)中的醫(yī)生接觸上述部位后,再接觸手術(shù)中的病人傷口部位造成感染。
無(wú)菌保護(hù)罩采用聚乙烯薄膜、棉繩帶(或松緊帶)制成。適用于手術(shù)環(huán)境中保護(hù)手術(shù)室設(shè)備的顯示器和手控器,避免手術(shù)中的醫(yī)生接觸上述部位后,再接觸手術(shù)中的病人傷口部位造成感染。

1.聚乙烯膜的厚度應(yīng)不少于0.03mm。
2.制造一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩的聚乙烯膜縱向斷裂最大拉力應(yīng)不小于20N,橫向斷裂最大拉力不少于10N。
3.制造一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩的聚乙烯膜的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于200%。
4.水性--聚乙烯膜能承受500mm靜水壓的時(shí)間應(yīng)不少于300s。
5.可伸展性--聚乙烯膜的永久變形應(yīng)不大于5%。
6.阻微生物穿透--在干態(tài)條件下,阻微生物穿透應(yīng)不大于2.0。
7.在濕態(tài)條件下,阻微生物穿透應(yīng)不小于2.8。
8.無(wú)菌保證--應(yīng)經(jīng)一確認(rèn)的滅菌過(guò)程使一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩無(wú)菌。
9.環(huán)氧乙烷殘留量,一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠(chǎng)時(shí),環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

1、采用德國(guó)進(jìn)口低噪音風(fēng)機(jī),噪音低、風(fēng)量大、可連續(xù)開(kāi)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)五萬(wàn)小時(shí)免維修、免維護(hù)。
2、超薄機(jī)箱設(shè)計(jì),外箱無(wú)縫焊接,裝有萬(wàn)向腳輪方便移動(dòng)和搬運(yùn)。
3、內(nèi)置初效、中效、高效、三級(jí)過(guò)濾,更有利于保護(hù)高效過(guò)濾器,延長(zhǎng)高效過(guò)濾器使用壽命。
4、裝配方便的可移動(dòng)潔凈空間,病床內(nèi)潔凈度可達(dá)百級(jí)。
5、床體頭板調(diào)節(jié)角度:0-90度。
6、數(shù)控開(kāi)關(guān),風(fēng)速為兩檔檔控制。實(shí)時(shí)顯示風(fēng)速。
7、凈化單元采用美國(guó)AAF生產(chǎn)的百級(jí)高效無(wú)隔板高效空氣過(guò)濾器,過(guò)濾效率大于99.999%。過(guò)濾性能穩(wěn)定,抗老化、經(jīng)久耐用,同時(shí)體積小,重量輕,可控性強(qiáng)。
8、采用德國(guó)EBM生產(chǎn)的高效率、低噪音風(fēng)機(jī),風(fēng)機(jī)風(fēng)量大、功耗小、噪音低、熱量少、使用壽命在十萬(wàn)小時(shí)以上。
9、在床尾檔板上設(shè)有吸風(fēng)單元,同時(shí)軟簾采用半封閉式設(shè)計(jì),可使隔離區(qū)域內(nèi)完全達(dá)到水平恒壓,同時(shí)也完全抵擋了尾部空氣的進(jìn)入。
10、頭部空氣出風(fēng)板為整體設(shè)計(jì)。床體支架可拆除,單獨(dú)放置。床底設(shè)有專(zhuān)用固定裝置。
11、軟簾采用PVC透明浴簾,無(wú)毒、透明度高、安裝及使用都非常方便,經(jīng)久耐用。完全去除老產(chǎn)品滑道式設(shè)計(jì)的生銹等弊端。同時(shí)更換成本低廉。
12、整個(gè)床體支架完全采用內(nèi)狐式設(shè)計(jì),可完全避免層流區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)死角。
13、床體頂部為透光性好的PVC板,同時(shí)設(shè)有專(zhuān)用照明系統(tǒng)(可更換為紫外線(xiàn)消毒系統(tǒng))。
14、初效過(guò)濾裝置采用抽插式設(shè)計(jì),只要用力拉拔把手拔出即可,清洗和更換方便。

打開(kāi)包裝,取出一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩,將其套在已消毒的手術(shù)室設(shè)備的顯示器和手控器上。
1、該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌有效期為二年。
2、該產(chǎn)品僅供一次性使用,用后銷(xiāo)毀。
3、使用前請(qǐng)檢查包裝,若包裝破損禁止使用。
4、應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體,陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。