互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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貝朗內(nèi)窺鏡的技術(shù)參數(shù)體系嚴格對標國際標準,如ISO 8600系列(內(nèi)窺鏡光學性能測試方法)及YY 0068.1-2008(醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡通用要求)。以代表性產(chǎn)品8701.061(30°硬性膀胱鏡)為例,其關(guān)鍵性能指標包括:外徑17 Fr(5.7 mm),工作長度430 mm,視場角≥75°,景深范圍5–50 mm,分辨率≥30 lp/mm(線對/毫米),光通量≥1200 lux(距物面10 mm處)。光學畸變控制在±5%以內(nèi),色彩還原指數(shù)(CRI)≥90,確保組織顏色真實呈現(xiàn)。
耐壓與密封性方面,鏡體可承受最大灌注壓力150 mmHg(約20 kPa),經(jīng)ISO 14708-1規(guī)定的10,000次彎曲疲勞測試無泄漏。工作通道內(nèi)徑3.7 Fr,可兼容最大外徑3.4 Fr器械。消毒耐受性滿足EN ISO 15883-5要求,可耐受134°C高溫高壓蒸汽滅菌至少500次循環(huán),或過氧乙酸低溫滅菌2000次。視頻輸出支持HDMI 2.0與3G-SDI雙模,幀率60 fps,信噪比≥55 dB。此外,貝朗提供配套的光學性能檢測報告(依據(jù)YY/T 1083-2018),每支內(nèi)窺鏡出廠前均經(jīng)MTF(調(diào)制傳遞函數(shù))曲線驗證,確保成像銳度符合臨床需求。這些量化指標不僅保障了設(shè)備可靠性,也為醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備驗收與質(zhì)控提供了客觀依據(jù)。
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