互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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為確保歐姆龍過敏原治療儀的安全有效使用,用戶必須嚴(yán)格遵循制造商提供的使用說明書及臨床操作指南。首要規(guī)范是確認(rèn)適用人群:僅限12歲以上、經(jīng)醫(yī)生診斷為過敏性鼻炎的患者使用;孕婦、哺乳期婦女、癲癇患者、安裝心臟起搏器者及光敏性疾病患者禁用。使用前應(yīng)清潔雙手及鼻腔,避免鼻腔內(nèi)存在分泌物或血痂影響光穿透效率。插入探頭時(shí)動(dòng)作需輕柔,禁止強(qiáng)行深入,以免損傷鼻中隔或下鼻甲黏膜。單次治療時(shí)間不得超過設(shè)備設(shè)定的最大值(通常5分鐘),每日使用頻次不應(yīng)超過2次,以防止?jié)撛诠舛拘岳鄯e效應(yīng)。
電氣安全方面,設(shè)備僅可使用原裝充電器及數(shù)據(jù)線,禁止在潮濕環(huán)境(如浴室)中充電或操作。若設(shè)備外殼出現(xiàn)裂紋、探頭發(fā)光異常(閃爍、亮度驟降)或散發(fā)異味,應(yīng)立即停止使用并聯(lián)系售后服務(wù)。電池不可拆卸或自行更換,廢棄時(shí)須按電子廢棄物回收規(guī)定處理,不得焚燒或填埋。在感染控制層面,鼻腔探頭為個(gè)人專用,嚴(yán)禁多人共用以防交叉感染;每次使用后建議用75%醫(yī)用酒精棉片擦拭探頭表面,自然晾干后存放于干燥盒內(nèi)。此外,治療期間若出現(xiàn)鼻腔灼痛、持續(xù)出血、視力模糊或頭痛加劇等不良反應(yīng),應(yīng)立即終止使用并就醫(yī)。制造商需在產(chǎn)品標(biāo)簽上清晰標(biāo)注“本品不能替代藥物治療”“僅用于緩解癥狀”等警示語,并符合GB/T 16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》的風(fēng)險(xiǎn)溝通要求。
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