互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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戴維醫(yī)療心肺復(fù)蘇機(jī)的技術(shù)參數(shù)嚴(yán)格遵循YY/T 1711-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-84部分:心肺復(fù)蘇設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》及ISO 10993生物相容性標(biāo)準(zhǔn)。典型型號(hào)D2000的核心性能指標(biāo)如下:按壓頻率范圍為100–120次/分鐘,可調(diào)步長(zhǎng)1次/分;按壓深度5.0–6.0 cm,精度±0.2 cm;按壓與釋放時(shí)間比接近1:1,確保充分回彈;最大按壓力可達(dá)200 N,足以穿透肥胖患者胸壁;按壓波形為近似正弦或梯形,減少?zèng)_擊損傷。
設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性方面,連續(xù)工作時(shí)間≥30分鐘(滿(mǎn)電狀態(tài)下),待機(jī)時(shí)間≥72小時(shí);充電時(shí)間≤4小時(shí)(使用原裝充電器);工作溫度范圍0–40°C,相對(duì)濕度30–75% RH;防護(hù)等級(jí)IPX4(防濺水),滿(mǎn)足救護(hù)車(chē)環(huán)境使用需求。機(jī)械耐久性測(cè)試顯示,按壓機(jī)構(gòu)壽命≥10,000次循環(huán),符合GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求。電磁兼容性(EMC)符合YY 0505-2012標(biāo)準(zhǔn),可在除顫器、監(jiān)護(hù)儀等設(shè)備共存環(huán)境下正常工作,不受200 J以上體外除顫干擾。
人機(jī)工程學(xué)指標(biāo)亦被納入設(shè)計(jì)考量:整機(jī)尺寸約500×300×150 mm,重量≤12 kg(含電池);背板承重≥150 kg;按壓頭接觸面積≥100 cm2,壓強(qiáng)分布均勻。軟件方面,支持按壓數(shù)據(jù)存儲(chǔ)≥100例事件,每例記錄包含時(shí)間戳、深度、頻率、累計(jì)按壓次數(shù)等參數(shù),可通過(guò)USB導(dǎo)出CSV格式文件,用于科研或質(zhì)控分析。此外,設(shè)備具備聲光報(bào)警功能,可提示電池低電量、按壓偏移、設(shè)備故障等異常狀態(tài),響應(yīng)時(shí)間≤2秒。
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