互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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戴維醫(yī)療心肺復(fù)蘇機(jī)的安全使用須嚴(yán)格遵循《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家藥監(jiān)局令第18號(hào))及制造商提供的《使用說明書》。操作前,施救者必須接受專業(yè)培訓(xùn)并通過考核,掌握設(shè)備安裝、參數(shù)設(shè)置、故障識(shí)別及應(yīng)急處理流程。設(shè)備僅限用于經(jīng)臨床判斷為心臟驟停且無絕對(duì)禁忌癥的成人患者(體重≥40 kg,身高140–200 cm),嚴(yán)禁用于兒童或存在開放性胸部創(chuàng)傷者。
使用過程中,必須確保患者平臥于堅(jiān)硬平面,設(shè)備背板完全貼合脊柱,肩帶與腰帶適度收緊以防止滑動(dòng)。按壓頭必須精確對(duì)準(zhǔn)胸骨中下段(兩乳頭連線中點(diǎn)),避免壓迫劍突或肋弓,以防肝脾破裂或肋骨骨折。操作者應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)患者反應(yīng)及設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),一旦出現(xiàn)異常報(bào)警(如“按壓深度不足”“設(shè)備傾斜”),應(yīng)立即暫停并排查原因。在實(shí)施除顫時(shí),必須暫停按壓并確保所有人員遠(yuǎn)離患者,除顫后立即重啟設(shè)備,最大限度減少按壓中斷時(shí)間(目標(biāo)<10秒)。
設(shè)備維護(hù)與消毒同樣關(guān)乎安全。每次使用后,按壓頭、背板及綁帶需按WS/T 367-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行清潔消毒,推薦使用75%乙醇或含氯消毒劑擦拭,禁止浸泡或高壓滅菌。電池應(yīng)定期充放電以維持活性,長(zhǎng)期存放時(shí)電量保持在50%左右。設(shè)備須每年由具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)與安全檢測(cè),確保傳感器精度與電氣安全符合YY/T 0466.1-2016標(biāo)識(shí)要求。任何未經(jīng)授權(quán)的改裝、拆卸或使用非原廠配件均可能導(dǎo)致設(shè)備失效或安全事故,違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條規(guī)定。
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