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杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
許可信息
企業(yè)名稱
杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
許可/備案證號
浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110038號
法定代表人
吳善東
企業(yè)負責人
朱明芝
注冊地址
杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓201-209室
生產(chǎn)地址
杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓，5號樓R101-R105、R201-R240
生產(chǎn)范圍
舊版:Ⅱ類6840-體外診斷試劑，Ⅲ類6840-體外診斷試劑；新版:Ⅱ類21-05-體外診斷類軟件，22-15-檢驗及其他輔助設備，6840-體外診斷試劑
省份
浙江省
發(fā)證日期
2021-05-19
有效期限
2025-03-17
審核機關
浙江省藥品監(jiān)督管理局
杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司注冊（備案）產(chǎn)品
過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400014號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2014-01-03淋巴細胞培養(yǎng)液
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2010第1400067號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2014-05-17載脂蛋白E ELISA試劑盒
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400521號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2013-09-17腦鈉肽(BNP)ELISA試劑盒
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400522號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2013-09-17載脂蛋白E4 ELISA試劑盒
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400523號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2013-09-17食物特異性抗體IgG4檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400039號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-01-16食物特異性抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400040號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-01-16總IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401747號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-10-29過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401786號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-11-07吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒1(免疫印跡法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401979號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-12-08塵螨過敏原檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401980號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-12-08吸入性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(免疫印跡法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401981號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-12-08總IgE檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401982號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-12-08食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(免疫印跡法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401983號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-12-08吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒2(免疫印跡法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401984號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-12-08腦鈉肽(BNP)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400243號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2018-02-18載脂蛋白E4檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400244號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2018-02-18淋巴細胞培養(yǎng)液
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2014第1400115號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2018-05-28戶塵螨過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20153400359/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2020-02-24過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20153400360/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20153400361/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20153400362/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20153400363/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司過敏原半定量分析軟件
浙械注準20152700325/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2020-06-10全自動免疫印跡儀
浙械注準20152400357/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2020-06-18食物特異性抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準20162400368/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2026-04-12食物特異性抗體IgG4檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準20162400369/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2026-04-12吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒1(免疫印跡法)
國械注準20173401224/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28吸入性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(免疫印跡法)
國械注準20173401215/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28總IgE檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173401220/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(免疫印跡法)
國械注準20173401244/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20173401247/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28塵螨過敏原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173401214/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒2(免疫印跡法)
國械注準20173401229/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28總IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20173401217/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒2(免疫印跡法)
浙械注準20222400101/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2027-06-28過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準20222400102/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2027-06-28吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒1(免疫印跡法)
浙械注準20222400099/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2027-06-28塵螨過敏原檢測試劑盒(膠體金法)
浙械注準20222400100/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2027-06-28總IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準20222400097/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2027-06-28總IgE檢測試劑盒(膠體金法)
浙械注準20222400098/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2027-06-28醫(yī)用放大鏡
浙杭械備20210363號/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司食物特異性抗體IgG檢測試劑盒(蛋白芯片法)
浙械注準20202400776/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2025-09-09食物特異性抗體IgG4檢測試劑盒(蛋白芯片法)
浙械注準20202400759/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2025-08-27過敏原半定量分析軟件
浙械注準20152210325/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2025-04-15全自動免疫印跡儀
浙械注準20152220357/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2025-03-16過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準20192400631/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2024-11-17過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準20192400618/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2024-11-11過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準20192400617/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2024-11-11食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(免疫印跡法)
浙械注準20192400609/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2024-10-31吸入性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（免疫印跡法）
浙械注準20192400610/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2029-10-31過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準20192400616/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2024-11-11戶塵螨過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準20192400630/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2024-11-17測序反應通用試劑盒
浙杭械備20230633/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司濃縮鞘液（10×）
浙杭械備20231062/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司全自動免疫印跡分析儀
浙械注準20242221645/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2029-07-29緩沖液
浙杭械備20240453/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司塵螨組分特異性抗體IgG4檢測試劑盒 （蛋白芯片法）
浙械注準20242401027/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2029-01-11塵螨組分特異性抗體IgE檢測試劑盒（蛋白芯片法）
浙械注準20242401026/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2029-01-11