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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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曲阜裕隆生物科技有限公司
許可信息
企業(yè)名稱
曲阜裕隆生物科技有限公司
許可/備案證號
魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140178號
法定代表人
穆海東
企業(yè)負責(zé)人
穆海東
注冊地址
山東省曲阜市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
生產(chǎn)地址
山東省曲阜市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
生產(chǎn)范圍
2002年分類目錄:Ⅱ類:6840體外診斷試劑，6840-8-基因和生命科學(xué)儀器；_x000D_Ⅲ類:6840體外診斷試劑；2017年分類目錄:無
省份
山東省
發(fā)證日期
2019-04-28
有效期限
2024-04-27
審核機關(guān)
山東省藥品監(jiān)督管理局
曲阜裕隆生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品
總前列腺特異性抗原(tPSA)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400129號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2015-01-29甲胎蛋白(AFP)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400130號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2015-01-29鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC Ag)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400131號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2015-01-29癌胚抗原(CEA)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400132號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2015-01-29糖鏈抗原19-9(CA19-9)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400133號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2015-01-29體外試劑盒
魯寧食藥械(準)字2010第1400007號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2014-05-13促甲狀腺激素(TSH)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2010第2400338號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2014-11-22促卵泡成熟激素(FSH)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2010第2400339號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2014-11-22泌乳素(PRL)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2010第2400340號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2014-11-22黃體生成激素(LH)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2010第2400341號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2014-11-22生物芯片檢測儀
魯食藥監(jiān)械(準)字2012第2400196號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2016-05-13生物芯片反應(yīng)儀
魯食藥監(jiān)械(準)字2012第2400197號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2016-05-13癌抗原CA72-4 定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401631號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2017-10-20腫瘤相關(guān)抗原CA125定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401632號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2017-10-20細胞角蛋白(CYFRA21-1)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401633號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2017-10-20癌抗原CA15-3定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401634號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2017-10-20液基細胞染液(蘇木素染液;EA50染液)
魯寧食藥監(jiān)械(準)字2013第1400022號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2017-07-09液基細胞保存液
魯寧食藥監(jiān)械(準)字2013第1400023號/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2017-07-09泌乳素(PRL)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
魯械注準20142400174/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2019-12-17促甲狀腺激素(TSH)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
魯械注準20142400175/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2019-12-17黃體生成激素(LH)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
魯械注準20142400176/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2019-12-17促卵泡成熟激素(FSH)定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
魯械注準20142400177/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2019-12-17總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準20153401092/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2020-06-28癌胚抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國械注準20153401093/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2025-07-27糖鏈抗原CA19-9檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準20153401094/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2020-06-28鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準20153401095/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2020-06-28甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國械注準20153401096/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2025-07-27生物芯片檢測儀
魯械注準20162400294/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2021-06-05生物芯片反應(yīng)儀
魯械注準20162400293/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2021-06-05多項尿液分析試紙條(干化學(xué)法)
魯械注準20172400680/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2022-09-03尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
魯械注準20162400519/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-11-25葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
魯械注準20162400518/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-11-08肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
魯械注準20162400516/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-12-02胱抑素C測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）
魯械注準20162400515/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-12-02葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
魯械注準20162400514/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-11-21尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
魯械注準20162400513/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-11-25糖化血紅蛋白測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）
魯械注準20162400512/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-12-02高敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）
魯械注準20162400511/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-12-02樣本密度分離液
魯寧械備20170071號/曲阜裕隆生物科技有限公司巴氏染色液
魯寧械備20170070號/曲阜裕隆生物科技有限公司細胞保存液
魯寧械備20170069號/曲阜裕隆生物科技有限公司堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）
魯械注準20162400504/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-10-19直接膽紅素測定試劑盒（化學(xué)氧化法）
魯械注準20162400357/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-06丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC法）
魯械注準20162400353/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-06天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC法）
魯械注準20162400362/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-06α-淀粉酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
魯械注準20162400500/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-10-19載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
魯械注準20162400355/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-06載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
魯械注準20162400354/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-06γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）
魯械注準20162400509/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-10-19脂蛋白（a）測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）
魯械注準20162400356/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-05-27α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
魯械注準20162400502/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-10-19乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）
魯械注準20162400506/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-10-19膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）
魯械注準20162400350/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-06肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
魯械注準20162400503/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-10-19糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT還原法）
魯械注準20162400510/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-10-17總膽紅素測定試劑盒（化學(xué)氧化法）
魯械注準20162400363/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-07-08甘油三酯測定試劑盒（酶比色法）
魯械注準20162400299/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-05-27生物芯片檢測儀
魯械注準20162220294/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-10總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）
魯械注準20162400300/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-06肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
魯械注準20162400302/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-06白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
魯械注準20162400360/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-24總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
魯械注準20162400295/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-06高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
魯械注準20162400298/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-05-27同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
魯械注準20162400304/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-06生物芯片反應(yīng)儀
魯械注準20162220293/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-10低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）
魯械注準20162400303/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至：2026-06-06