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杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
許可信息
企業(yè)名稱
杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
許可/備案證號(hào)
浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110038號(hào)
法定代表人
吳善東
企業(yè)負(fù)責(zé)人
朱明芝
注冊(cè)地址
杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓201-209室
生產(chǎn)地址
杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓，5號(hào)樓R101-R105、R201-R240
生產(chǎn)范圍
舊版:Ⅱ類6840-體外診斷試劑，Ⅲ類6840-體外診斷試劑；新版:Ⅱ類21-05-體外診斷類軟件，22-15-檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備，6840-體外診斷試劑
省份
浙江省
發(fā)證日期
2021-05-19
有效期限
2025-03-17
審核機(jī)關(guān)
浙江省藥品監(jiān)督管理局
杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品
過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400014號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2014-01-03淋巴細(xì)胞培養(yǎng)液
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400067號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2014-05-17載脂蛋白E ELISA試劑盒
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400521號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2013-09-17腦鈉肽(BNP)ELISA試劑盒
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400522號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2013-09-17載脂蛋白E4 ELISA試劑盒
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400523號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2013-09-17食物特異性抗體IgG4檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400039號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-01-16食物特異性抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400040號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-01-16總IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401747號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-10-29過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401786號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-11-07吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒1(免疫印跡法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401979號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-12-08塵螨過敏原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401980號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-12-08吸入性過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401981號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-12-08總IgE檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401982號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-12-08食物性過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401983號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-12-08吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒2(免疫印跡法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401984號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2017-12-08腦鈉肽(BNP)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400243號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2018-02-18載脂蛋白E4檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400244號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2018-02-18淋巴細(xì)胞培養(yǎng)液
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400115號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2018-05-28戶塵螨過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400359/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2020-02-24過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20153400360/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20153400361/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20153400362/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20153400363/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司過敏原半定量分析軟件
浙械注準(zhǔn)20152700325/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2020-06-10全自動(dòng)免疫印跡儀
浙械注準(zhǔn)20152400357/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2020-06-18食物特異性抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20162400368/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2026-04-12食物特異性抗體IgG4檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20162400369/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2026-04-12吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒1(免疫印跡法)
國械注準(zhǔn)20173401224/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28吸入性過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
國械注準(zhǔn)20173401215/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28總IgE檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401220/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28食物性過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
國械注準(zhǔn)20173401244/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173401247/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28塵螨過敏原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401214/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒2(免疫印跡法)
國械注準(zhǔn)20173401229/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28總IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173401217/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2022-06-28吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒2(免疫印跡法)
浙械注準(zhǔn)20222400101/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2027-06-28過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20222400102/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2027-06-28吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒1(免疫印跡法)
浙械注準(zhǔn)20222400099/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2027-06-28塵螨過敏原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20222400100/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2027-06-28總IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20222400097/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2027-06-28總IgE檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20222400098/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2027-06-28醫(yī)用放大鏡
浙杭械備20210363號(hào)/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司食物特異性抗體IgG檢測(cè)試劑盒(蛋白芯片法)
浙械注準(zhǔn)20202400776/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2025-09-09食物特異性抗體IgG4檢測(cè)試劑盒(蛋白芯片法)
浙械注準(zhǔn)20202400759/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2025-08-27過敏原半定量分析軟件
浙械注準(zhǔn)20152210325/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2025-04-15全自動(dòng)免疫印跡儀
浙械注準(zhǔn)20152220357/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2025-03-16過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20192400631/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2024-11-17過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20192400618/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2024-11-11過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20192400617/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2024-11-11食物性過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
浙械注準(zhǔn)20192400609/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2024-10-31吸入性過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）
浙械注準(zhǔn)20192400610/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2029-10-31過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20192400616/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2024-11-11戶塵螨過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
浙械注準(zhǔn)20192400630/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2024-11-17測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒
浙杭械備20230633/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司濃縮鞘液（10×）
浙杭械備20231062/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司全自動(dòng)免疫印跡分析儀
浙械注準(zhǔn)20242221645/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2029-07-29緩沖液
浙杭械備20240453/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司塵螨組分特異性抗體IgG4檢測(cè)試劑盒 （蛋白芯片法）
浙械注準(zhǔn)20242401027/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2029-01-11塵螨組分特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒（蛋白芯片法）
浙械注準(zhǔn)20242401026/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至：2029-01-11