一次性使用配藥注射器產(chǎn)品說明:

一次性使用配藥用注射器

使用說明書

【產(chǎn)品名稱】?一次性使用配藥用注射器

【規(guī)????格】?10ml、20ml、30ml、50ml、60ml 可選配的配藥針規(guī)格（單位mm）：0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4(TW XZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（TW CZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4(RW XZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（RW CZ)。

【注冊(cè)人】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

【注冊(cè)地址】單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)樊樓路南

【聯(lián)系方式】電話：

【售后服務(wù)單位】?山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

【生產(chǎn)地址】山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)

【聯(lián)系方式】

【生產(chǎn)許可證號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號(hào)

【產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)】魯械注準(zhǔn)20172150511

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20172150511

【結(jié)構(gòu)性能】 產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞、配藥針（可選，由護(hù)套、針管、針座組成）組成，外套、芯桿和配藥針針座、護(hù)套均采用符合YY/T0242標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚丙烯原料制造，活塞采用符合YY/T0243標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的天然橡膠制造，注射針采用符合GB18457標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的奧氏不銹鋼針管制造。產(chǎn)品應(yīng)無菌，無熱原。環(huán)氧乙烷殘留量≤10μg/g。

【適用范圍】?適用于臨床抽取或配置藥液。

【注意事項(xiàng)】?1、產(chǎn)品為一次性使用，用后銷毀；

2、打開包裝立即使用，單包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物或保護(hù)套脫落禁止使用；

3、包裝一旦破損、漏氣，不得使用；

4、產(chǎn)品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

5、使用前請(qǐng)閱讀使用說明書。

6、嚴(yán)禁用于人體注射；

7、即配即用，不得留置，用后銷毀；

8、操作時(shí)禁止用手或未消毒物品接觸藥液或配藥針管；

9、側(cè)孔針使用時(shí)應(yīng)多次抽吸稀釋劑以保證藥液全部用于患者，配制微量藥品時(shí)建議使用斜面針；

10、提示產(chǎn)品適合于非避光的藥物。

【禁忌癥】 產(chǎn)品不適用于避光藥液的抽取或配藥。

提示對(duì)聚丙烯、天然橡膠材料過敏者禁用

【使用說明】?1、從標(biāo)有“開口處”撕開包裝，取出產(chǎn)品；

?????????????2、將注射針尖朝上，慢慢抽出芯桿，抽入藥液；

?????????????3、對(duì)藥液進(jìn)行抽取或配置。

【生產(chǎn)日期】見單包裝

【使用期限】?經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，有效期兩年（由加速試驗(yàn)獲得）

【儲(chǔ)存條件】 本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不大于80%，無腐蝕性氣體、陰涼干燥、通風(fēng)良好、潔凈的環(huán)境中。避免在高溫、高濕的場所存放。本產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中要謹(jǐn)防重壓，陽光直曬和雨雪浸淋。

【標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)樣圖】

【編制日期】

?2019年7月