互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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心梗三合一定量檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)廠家上海凱創(chuàng)生物
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- 品牌名稱(chēng)：
- 型號(hào)/規(guī)格：
- 批準(zhǔn)文號(hào)： 滬械注準(zhǔn)20142400035
- 產(chǎn)品標(biāo)簽： 心梗三合一定量檢測(cè)試劑
- 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn)：
- 銷(xiāo)售渠道： 診所 醫(yī)院
- 招商企業(yè)： 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
- 聯(lián) 系 人： 東方醫(yī)療器械網(wǎng)客服中心
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心梗三合一定量檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)廠家上海凱創(chuàng)生物產(chǎn)品說(shuō)明:
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于檢測(cè)血漿、血清、全血樣本中心梗三項(xiàng)標(biāo)志物的含量水平。心肌鈣蛋白I（cTnI）是目前公認(rèn)理想的心梗確定標(biāo)志物，肌紅蛋白（MYO）是心肌梗死早期標(biāo)志物，肌酸激酶同工酶（CK-MB）是急性心肌梗死的重要指標(biāo)。心梗三合一檢測(cè)可提高AMI的診斷價(jià)值。
產(chǎn)品性能
樣本類(lèi)型：血漿
樣本量：80μl~100μl
檢測(cè)范圍：cTnI :1ng/ml~50ng/ml
MYO: 25ng/ml~500ng/ml
CK-MB: 5ng/ml~100ng/ml
精密度：CV≤15%
準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差＜20%
判讀時(shí)間：15min
檢測(cè)時(shí)間：15s
臨床應(yīng)用
有助于急性冠狀動(dòng)脈綜合癥的早期診斷和危險(xiǎn)分級(jí)
各類(lèi)原因所導(dǎo)致心肌損傷的監(jiān)測(cè)
臨床治療效果的評(píng)估
估計(jì)心肌損傷面積
檢測(cè)心臟手術(shù)造成的心肌損傷程度
應(yīng)用科室
急診科、心內(nèi)科、內(nèi)科、腎內(nèi)科、兒科、外科
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20142400035
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