肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

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粵械注準(zhǔn)20212400727

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號(hào)1#樓1401

2021-11-08

2026-05-24

由30個(gè)一次性試劑條和3個(gè)校準(zhǔn)品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、樣本稀釋液、吖啶標(biāo)記物和預(yù)激發(fā)液。rn磁珠包被物:抗肌紅蛋白抗體（鼠）包被的磁微粒,三羥甲基氨基甲烷緩沖液,含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑,110μL;rn樣本稀釋液:磷酸鹽緩沖液,含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑,150μL;rn吖啶標(biāo)記物:抗肌紅蛋白抗體（鼠）吖啶標(biāo)記結(jié)合物,磷酸鹽緩沖液,含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑,110μL;rn預(yù)激發(fā)液:含1.32%（W/V）過(guò)氧化氫的酸性溶液,160μL。

用于體外定量測(cè)定人血清和（或）血漿中的肌紅蛋白含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

2021-11-13: 1、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期由“儲(chǔ)存：存放在2～8°C，保持豎直向上。 有效期：試劑條及校準(zhǔn)品未開(kāi)封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個(gè)月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。 生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)包裝標(biāo)簽。”變更為:“儲(chǔ)存：存放在2～8°C，保持豎直向上。rn有效期：試劑條及校準(zhǔn)品未開(kāi)封存放于2～8°C：可穩(wěn)定12個(gè)月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。 生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)包裝標(biāo)簽。”;rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共1頁(yè)）。

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠(chǎng)區(qū)2棟（委托生產(chǎn)）

30 人份/盒

儲(chǔ)存：存放在2～8°C，保持豎直向上。rn有效期：試劑條及校準(zhǔn)品未開(kāi)封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個(gè)月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。rn生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)包裝標(biāo)簽。

第二類(lèi)

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