肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海科華生物工程股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20162400059

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：抗肌紅蛋白單抗包被的磁微粒、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑；試劑2（R2）：抗肌紅蛋白單抗堿性磷酸酶交聯(lián)物、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑；定標(biāo)品A、B：重組肌紅蛋白、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿樣本中的肌紅蛋白（MYO），作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號

型號規(guī)格：

50人份\\/盒：R1: 1×8.5mL，R2: 1×8.5mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL, 定標(biāo)品B：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃，避免冷凍，12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20162400059	50人份\|盒：R1：1x8.5mL，R2：1x8.5mL，定標(biāo)品A：1x1.0mL，定標(biāo)品B：1x1.0mL	1650.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20162400059	50人份/盒：R1：1x8.5mL，R2：1x8.5mL，定標(biāo)品A：1x1.0mL，定標(biāo)品B：1x1.0mL。	2142.86

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