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肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

博以新（長沙）生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準20232400473

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園17棟101-25號

批準(備案)日期：

2023-05-26

有效期至：

2028-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑1、試劑2和校準品1、校準品2組成。試劑1：發(fā)光物標記MYO抗體1（濃度不低于0.1mg/L）、磷酸鹽緩沖液、蛋白保護劑、海藻糖、ProClin300。試劑2：酶標記MYO抗體2（濃度不低于0.1mg/L）、磷酸鹽緩沖液、蛋白保護劑、海藻糖、ProClin300。校準品1（選配）：MYO抗原、磷酸鹽緩沖液、蛋白保護劑、海藻糖、ProClin300。校準品2（選配）：MYO抗原、磷酸鹽緩沖液、蛋白保護劑、海藻糖、ProClin300。溯源性：校準品中MYO抗原量值溯源至羅氏診斷公司的MYO檢測系統(tǒng)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中肌紅蛋白（MYO）的含量。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃保存，有效期12個月。試劑開瓶啟用后，2℃～8℃保存有效期60天，在機有效期30天。校準品開瓶啟用后，2℃～8℃保存有效期30天。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法） 湘械注準20232400473 100測試|盒 3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法） 湘械注準20232400473 50測試|盒 1500.0000
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