糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242401319

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠試劑：包被抗糖類抗原242單克隆抗體(小鼠)的磁微球，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300；反應(yīng)試劑1：含蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑：ProClin300；反應(yīng)試劑2：標(biāo)記吖啶酯的抗糖類抗原242單克隆抗體(小鼠)，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300；糖類抗原242校準(zhǔn)品1(凍干粉，選配)：由CA242抗原(重組抗原)、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成，為凍干品；糖類抗原242校準(zhǔn)品2(凍干粉，選配)：由CA242抗原(重組抗原)、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成，為凍干品；糖類抗原242質(zhì)控品1(凍干粉，選配)：由CA242抗原(重組抗原)、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成，為凍干品；糖類抗原242質(zhì)控品2(凍干粉，選配)：由CA242抗原(重組抗原)、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成，為凍干品。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中糖類抗原242(CA242)的含量，臨床上主要用于胰腺癌、結(jié)直腸癌等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層

型號規(guī)格：

25測試/盒，校準(zhǔn)品(選配)：校準(zhǔn)品(2個水平)：1mL×2瓶，質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品(2個水平)：1mL×2瓶；50測試/盒，校準(zhǔn)品(選配)：校準(zhǔn)品(2個水平)：1mL×2瓶，質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品(2個水平)：1mL×2瓶；100測試/盒，校準(zhǔn)品(選配)：校準(zhǔn)品(2個水平)：1mL×2瓶，質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品(2個水平)：1mL×2瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒2℃～8℃保存，貯藏時試劑密封直立放置，有效期12個月。試劑在開啟使用后，貯藏于儀器試劑倉(2℃～8℃)，有效期30天；或者將試劑蓋好瓶蓋，2℃～8℃儲存，有效期30天。校準(zhǔn)品及質(zhì)控品復(fù)溶后，蓋好瓶蓋，2℃～8℃儲存，有效期30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

同類產(chǎn)品: