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抗繆勒管激素質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

抗繆勒管激素質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙安賽診斷生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（4） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20252400832

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓谷街道麓松路682號(hào)主廠房101三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-14

有效期至：

2030-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑工作溶液：由PBS緩沖液基質(zhì)制成，添加了兩個(gè)濃度范圍的抗繆勒管激素；防腐劑(PC300濃度＜0.1%(w/v)，pH7.4。AMH質(zhì)控品1：每瓶含1.5mL的質(zhì)控樣本，濃度在1±0.3ng/mL范圍的AMH抗原(重組抗原)。AMH質(zhì)控品2：每瓶含1.5mL的質(zhì)控樣本，濃度在5±1.5ng/mL范圍的AMH抗原(重組抗原)。

適用范圍：

與長(zhǎng)沙安賽診斷生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的抗繆勒管激素測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)試劑盒配套使用，對(duì)抗繆勒管激素的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓谷街道麓松路682號(hào)主廠房101三樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：AMH質(zhì)控品1：1×1.5 mL，AMH質(zhì)控品2：1×1.5 mL。規(guī)格2：AMH質(zhì)控品1：2×1.5 mL，AMH質(zhì)控品2：2×1.5 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品2~8℃密封狀態(tài)下儲(chǔ)存，可保存15個(gè)月，有效期內(nèi)均可使用。質(zhì)控品開(kāi)封后2~8℃條件下密封狀態(tài)可保存7天。

管理類別：

Ⅱ

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