抗繆勒管激素質(zhì)控品

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豫械注準20212401045

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第十五大街199號1號樓5層

2024-06-06

2026-04-11

本產(chǎn)品由抗繆勒管激素質(zhì)控品和賦值表組成。

本產(chǎn)品適用于抗繆勒管激素(AMH)檢測時的質(zhì)量控制。

2021-09-02 00:00:00 注冊人住所由“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街133號1號廠房六層605號”變更為“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第十五大街199號1號樓5層”。2023-01-06 產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存，有效期10個月?！弊兏鼮椤?℃～8℃儲存，有效期28個月?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。2024-06-06產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存，有效期28個月?！弊兏鼮椤?℃～8℃儲存，有效期36個月。”。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

水平1：1.0mL×5瓶/盒；水平1：1.0mL×6瓶/盒；水平1：1.0mL×10瓶/盒；水平1：1.0mL×12瓶/盒；水平2：1.0mL×5瓶/盒；水平2：1.0mL×6瓶/盒；水平2：1.0mL×10瓶/盒；水平2：1.0mL×12瓶/盒； 水平3：1.0mL×5瓶/盒；水平3：1.0mL×6瓶/盒；水平3：1.0mL×10瓶/盒；水平3：1.0mL×12瓶/盒； 三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：1.0mL×12瓶/盒。

2℃～8℃儲存，有效期36個月。

Ⅱ

本文件與“抗繆勒管激素質(zhì)控品(注冊證編號：豫械注準20212401045)”醫(yī)療器械注冊證共同使用。