手術(shù)動力系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

手術(shù)動力系統(tǒng)

注冊人名稱：

常州市匯達醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172101195

注冊人住所：

常州市金壇區(qū)金城鎮(zhèn)工業(yè)園施家棚路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

手術(shù)動力系統(tǒng)按結(jié)構(gòu)與組成分為I型、II型、III型。動力系統(tǒng)I型由控制器、電源線、開顱鉆銑電機(A)、腳踏開關(guān)、開顱鉆手柄、開顱鉆頭、銑柄和銑刀組成;II型由控制器、電源線、磨電機(B)、腳踏開關(guān)、直磨手柄、彎磨手柄和磨頭組成。III型由控制器、電源線、開顱鉆銑電機(A)、磨電機(B)、腳踏開關(guān)、開顱鉆手柄、開顱鉆頭、直磨手柄、彎磨手柄、銑柄、磨頭和銑刀組成;

適用范圍：

HD-MZI-I型適用于神經(jīng)外科手術(shù)中或其他外科手術(shù)中對人體顱骨組織的鉆、銑處理。HD-MZI-II型適用于神經(jīng)外科或其他外科手術(shù)中對人體骨組織的磨處理。HD-MZI-III型適用于神經(jīng)外科或其他外科手術(shù)中對人體骨組織的鉆、銑、磨處理。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010171號。

生產(chǎn)地址：

常州市金壇區(qū)金城鎮(zhèn)工業(yè)園施家棚路1號

型號規(guī)格：

HD-MZI-I、HD-MZI-II、HD-MZI-III

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