手術(shù)動力系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

手術(shù)動力系統(tǒng)

注冊人名稱：

美敦力(上海)管理有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準20182210130

注冊人住所：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層

批準(備案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(型號:1894510)、腳踏開關(guān)、高速耳科手柄和2個鼻咽喉切割手柄組成。主機中含有嵌入式軟件,軟件版本號為V01。

適用范圍：

產(chǎn)品與MedtronicXomed,Inc.和MedtronicNavigation,Inc.已獲注冊證的刀頭或鉆頭配合使用,用于頭頸、耳鼻喉、口腔、頜面外科手術(shù)中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進。其中鼻咽喉切割手柄用于頭頸、鼻喉、口腔、頜面外科手術(shù)中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進;高速耳科手柄用于耳科外科手術(shù)中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進。

變更情況：

受托生產(chǎn)企業(yè):捷普科技(上海)有限公司

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)田林路600號

型號規(guī)格：

XPSNexus

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