糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

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湘械注準(zhǔn)20232400214

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號

2023-03-07

2028-03-06

試劑R1:甘氨酸緩沖液(100mmol/L)、膠乳；試劑R2:甘氨酸緩沖液(150mmol/L)、羊抗鼠IgG抗體(0.08g/L)、鼠抗人HbA1c單克隆抗體(0.05g/L)；溶血劑:穩(wěn)定劑(0.5mL/L)；校準(zhǔn)品(可選購):糖化血紅蛋白；質(zhì)控品(可選購):糖化血紅蛋白。

用于體外定量測定人全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c)占總血紅蛋白的百分含量。

變更時間：2023-03-29n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號，長沙市岳麓區(qū)麓云路100號興工科技園2棟405”。

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號，長沙市岳麓區(qū)麓云路100號興工科技園2棟405

規(guī)格一:R1 2×15mL,R2 1×10mL,溶血劑 2×20mL 4×15mL；規(guī)格二:R1 1×30mL,R2 1×10mL,溶血劑 2×50mL；規(guī)格三:R1 1×45mL,R2 1×15mL,溶血劑 3×50mL；規(guī)格四:R1 2×30mL,R2 2×10mL,溶血劑2×100mL；規(guī)格五:R1 2×45mL,R2 2×15mL,溶血劑 3×100mL；規(guī)格六:R1 3×50mL,R2 2×25mL,溶血劑 1×500mL；規(guī)格七:R1 6×40mL,R2 4×20mL,溶血劑 1×800mL；規(guī)格八:R1 6×60mL,R2 6×20mL,溶血劑 2×600mL；校準(zhǔn)品(5水平,可選購):5×1mL；質(zhì)控品水平1(可選購):1×1mL；質(zhì)控品水平2(可選購):1×1mL。

本試劑盒未開啟在2-8℃條件下避光保存穩(wěn)定12個月，試劑開啟后冷藏(2-8℃)避光保存可穩(wěn)定30天，試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品未開封在2-8℃條件下避光保存，有效期為12個月。開瓶復(fù)溶后在室溫(20-25℃)可穩(wěn)定8h，2-8℃可保存7天，避免冷凍。

第二類

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