糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣東倍立生物科技有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401364

注冊(cè)人住所：

廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)仁居路1號(hào)松湖智谷研發(fā)中心1號(hào)1001、1002、1003室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t 組分rnR1液tt膠乳懸液rnR2液tt抗人HbA1c單克隆抗體rn溶血液tt 水rn磁卡t 1張/盒rn質(zhì)控品（選配） HbA1c抗原、10mM磷酸鹽緩沖液，靶值范圍: 4%~14%

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人全血中的糖化血紅蛋白的百分含量。HbA1c臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)仁居路1號(hào)松湖智谷研發(fā)中心1號(hào)1001、1002、1003室

型號(hào)規(guī)格：

50T/盒、100T/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒于2℃～8℃保存，不可冷凍。rn2. 試劑盒有效期為12個(gè)月，生產(chǎn)日期見外包裝盒標(biāo)簽。rn3. 開封后的試劑和質(zhì)控品在2-8℃可保存28天。

管理類別：

第二類

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