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糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20192400686
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-12-16
有效期至：
2024-12-15
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑組成：
適用范圍：
用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20192400686：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期：20210805)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
型號規(guī)格：
試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）: 2×20mL；
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400686 | 質(zhì)控品：2×1mL | 400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400686 | 校準(zhǔn)品：1×5mL | 1000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400686 | 試劑1（R1）：1×45mL、 試劑2（R2）：1×15mL | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400686 | 試劑1(R1)：1×45mL、試劑2(R2)：1×15mL | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400686 | 質(zhì)控品：2×1mL | 400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400686 | 校準(zhǔn)品：5×1mL | 1000.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400686 | 試劑1(R1)：1×45mL、試劑2(R2)：1×15mL | 3600.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400686 | 質(zhì)控品：2×1mL | 400.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400686 | 校準(zhǔn)品：5×1mL | 1000.00 |
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