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載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊人名稱：
上海永昶醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20182400152
注冊人住所：
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-09
有效期至：
2028-04-18
結(jié)構(gòu)及組成：
R-1 緩沖液：磷酸鹽緩沖液pH 7.43 、聚乙二醇、表面活性劑 ；R-2 抗體溶液：磷酸鹽緩沖液pH 7.43、抗-人載脂蛋白B抗體、疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中載脂蛋白B的含量，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層;生產(chǎn)地址變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400152”注冊證共同使用。;2019-05-08
生產(chǎn)地址：
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層
型號規(guī)格：
400ml（R-1 80ml×4\\/ R-2 20ml×4）、300ml（R-1 60ml×4\\/ R-2 15ml×4）、200ml（R-1 40ml×4\\/ R-2 10ml×4）、150ml（R-1 30ml×4\\/ R-2 15ml×2）、150ml（R-1 60ml×2\\/ R-2 15ml×2）、100ml（R-1 20ml×4\\/ R-2 10ml×2）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20182400152 | R1:60ml*2 R2:15ml*2 | 10.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20182400152 | R1:60ml*4 R2:15ml*4 | 9.8000 |
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