互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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津械注準(zhǔn)20212070138
天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園賽菲世紀(jì)醫(yī)藥園5-2-602(廠房)
2021-04-07
2026-04-06
產(chǎn)品由放大器輸入盒、顯示屏(含有主機(jī)的一體機(jī))、一次性使用無創(chuàng)腦電傳感器(外購有注冊(cè)證的合格產(chǎn)品)、專用軟件(版本:V1.0.0)、嵌入式軟件(版本:V1.0.0)組成。
用于人體腦電生理信號(hào)檢測(cè)、處理、顯示和儲(chǔ)存。
天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園賽菲世紀(jì)醫(yī)藥園5-2-602(廠房)
KHNJ-01A
第二類
無
腦電圖機(jī)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213223號(hào)/Grass-Technologies Product Group,Astro-Med,Inc. 有效期至:2012-11-23腦電圖機(jī)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213487號(hào)/Stellate Systems Inc. 有效期至:2012-12-10腦電圖機(jī)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2212485號(hào)/EB NEURO S.p.A. 有效期至:2014-08-12腦電圖機(jī)
國械注進(jìn)20152211611/EB NEURO S.p.A. 有效期至:2020-05-24腦電圖機(jī)
國械注進(jìn)20152213704/Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 有效期至:2020-11-18腦電圖機(jī)
國械注進(jìn)20152213889/Compumedics Limited 有效期至:2020-12-02腦電圖機(jī)
國械注進(jìn)20152214092/EMS Handels Gesellschaft m.b.H. 有效期至:2020-12-22腦電圖機(jī)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2210110號(hào)/廣州安迪電子科技有限公司 有效期至:2015-02-24腦電圖機(jī)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210160號(hào)/廣州安迪電子科技有限公司 有效期至:2018-01-27腦電圖機(jī)
鄂械注準(zhǔn)20172212330/武漢智普天創(chuàng)科技有限公司 有效期至:2022-06-07腦電圖機(jī)
浙械注準(zhǔn)20172211191/杭州妞諾科技有限公司 有效期至:2022-11-06腦電圖機(jī)
豫械注準(zhǔn)20172210849/河南美倫醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2022-10-15腦電圖機(jī)
豫械注準(zhǔn)20192070251/河南美倫醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2029-05-19腦電圖機(jī)
粵械注準(zhǔn)20202071107/深圳睿瀚醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-07-27腦電圖機(jī)
粵械注準(zhǔn)20232070177/肇慶美蘭特科技有限公司 有效期至:2028-01-29腦電圖機(jī)
鄂械注準(zhǔn)20212073325/培嬰(湖北)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 有效期至:2026-06-29腦電圖機(jī)
粵械注準(zhǔn)20212070486/深圳必奧思醫(yī)學(xué)儀器有限公司 有效期至:2026-04-01腦電圖機(jī)
粵械注準(zhǔn)20212070121/深圳必奧思醫(yī)學(xué)儀器有限公司 有效期至:2026-01-25腦電圖機(jī)
粵械注準(zhǔn)20202071662/肇慶美蘭特科技有限公司 有效期至:2025-10-15腦電圖機(jī)
粵械注準(zhǔn)20182071132/廣州安迪特醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2028-12-28