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粵械注準20202071107
深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)光科一路1號百泰黃金珠寶大廈3號廠房102、202、302、402、502、602
2022-07-28
2025-07-27
本產(chǎn)品由腦電放大器、腦電導聯(lián)線和軟件組成。
供人體腦電生理信號檢測、顯示和存儲用。
2022-08-01: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福海街道大洋開發(fā)區(qū)福安工業(yè)城二期廠房5棟四層407”變更為“深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)光科一路1號百泰黃金珠寶大廈3號廠房102、202、302、402、502、602”。
深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)光科一路1號百泰黃金珠寶大廈3號廠房102、202、302、402、502、602
N1-A,N1-B,N1-C,N1-D,N1-E,N1-F,N1-G,N1-H
第二類
本文件與“粵械注準20202071107”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械-03生理參數(shù)分析測量設備
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國食藥監(jiān)械(進)字2008第2213223號/Grass-Technologies Product Group,Astro-Med,Inc. 有效期至:2012-11-23腦電圖機
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2213487號/Stellate Systems Inc. 有效期至:2012-12-10腦電圖機
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2212485號/EB NEURO S.p.A. 有效期至:2014-08-12腦電圖機
國械注進20152211611/EB NEURO S.p.A. 有效期至:2020-05-24腦電圖機
國械注進20152213704/Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 有效期至:2020-11-18腦電圖機
國械注進20152213889/Compumedics Limited 有效期至:2020-12-02腦電圖機
國械注進20152214092/EMS Handels Gesellschaft m.b.H. 有效期至:2020-12-22腦電圖機
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2210110號/廣州安迪電子科技有限公司 有效期至:2015-02-24腦電圖機
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2210160號/廣州安迪電子科技有限公司 有效期至:2018-01-27腦電圖機
鄂械注準20172212330/武漢智普天創(chuàng)科技有限公司 有效期至:2022-06-07腦電圖機
浙械注準20172211191/杭州妞諾科技有限公司 有效期至:2022-11-06腦電圖機
豫械注準20172210849/河南美倫醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2022-10-15腦電圖機
豫械注準20192070251/河南美倫醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2029-05-19腦電圖機
粵械注準20232070177/肇慶美蘭特科技有限公司 有效期至:2028-01-29腦電圖機
鄂械注準20212073325/培嬰(湖北)醫(yī)學技術(shù)有限公司 有效期至:2026-06-29腦電圖機
粵械注準20212070486/深圳必奧思醫(yī)學儀器有限公司 有效期至:2026-04-01腦電圖機
粵械注準20212070121/深圳必奧思醫(yī)學儀器有限公司 有效期至:2026-01-25腦電圖機
粵械注準20202071662/肇慶美蘭特科技有限公司 有效期至:2025-10-15腦電圖機
粵械注準20182071132/廣州安迪特醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2028-12-28腦電圖機
津械注準20212070138/鯤??刁w(天津)智能科技有限公司 有效期至:2026-04-06