腦電圖機(jī)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

腦電圖機(jī)

注冊(cè)人名稱：

廣州安迪特醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20182071132

注冊(cè)人住所：

廣州市荔灣區(qū)周門路9號(hào)自編10號(hào)501房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2028-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由腦電放大器、電源適配器、腦電（肌電）導(dǎo)聯(lián)線及軟件組成。

適用范圍：

供人體腦電生理信號(hào)檢測(cè)、處理、顯示和存儲(chǔ)用。

變更情況：

2021-07-27: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市荔灣區(qū)周門北路40號(hào)綜合大樓402A房”變更為“廣州市荔灣區(qū)周門路9號(hào)自編10號(hào)501房”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“廣州市荔灣區(qū)周門北路40號(hào)綜合大樓402A房”變更為“廣州市荔灣區(qū)周門路9號(hào)自編10號(hào)501房”。\\r\\n\\n2023-11-29: 1、注冊(cè)人名稱由“廣州美倫安迪電子科技有限公司”變更為“廣州安迪特醫(yī)療技術(shù)有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廣州市荔灣區(qū)周門路9號(hào)自編10號(hào)501房

型號(hào)規(guī)格：

AE-2020A、AE-2020B、AE-2020C

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182071132”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-03生理參數(shù)分析測(cè)量設(shè)備

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