丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400403號(hào)

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一大街28號(hào)

2012-03-30

2016-03-29

變更日期:2014.11.28,“ 原批準(zhǔn)注冊(cè)申請(qǐng)人名稱(chēng)鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司”變更為“ 變更申請(qǐng)人名稱(chēng)鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司”。

YZB/國(guó) 0771-2012

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一大街28號(hào)

48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒

該產(chǎn)品采用化學(xué)發(fā)光間接法定性檢測(cè)人血清或血漿標(biāo)本中的丙型肝炎病毒抗體。

標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、包被板、酶結(jié)合物、20倍洗液、底物A、底物B、標(biāo)本稀釋液、封板膜。產(chǎn)品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。