丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

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國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400191號

威海市世昌大道312號

2014-01-20

2018-01-19

變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。

YZB/國 7816-2013

威海市世昌大道312號

96人份/盒;48人份/盒。

用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。

測丙型肝炎病毒抗體預包被板、測丙型肝炎病毒抗體酶結(jié)合物、測丙型肝炎病毒抗體樣品稀釋液、化學發(fā)光底物A液、化學發(fā)光底物B液、濃縮洗液(20×)、丙型肝炎病毒抗體陽性對照、丙型肝炎病毒抗體陰性對照;試劑盒還包括封板膜和自封袋。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。