重組膠原蛋白婦科凝膠

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊(cè)人名稱：

江蘇羅膚生物科技有限公司聯(lián)系電話（3）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242181799

注冊(cè)人住所：

江蘇省南京市高淳區(qū)高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鳳山路123號(hào)2棟3-4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-20

有效期至：

2029-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

重組膠原蛋白婦科凝膠由凝膠和凝膠推助器組成。凝膠由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、卡波姆、EDTA·2Na、羥苯甲酯鈉、羥苯乙酯鈉、三乙醇胺和純化水配成，凝膠推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成，由儲(chǔ)液管和保護(hù)套組成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供，一次性使用。

適用范圍：

通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

變更情況：

2026-01-20注冊(cè)人住所變更由“江蘇省南京市高淳區(qū)陽江總部經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園A區(qū)9幢234室”變更為“江蘇省南京市高淳區(qū)高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鳳山路123號(hào)2棟3-4樓”

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號(hào)F2棟1樓（除東南角）、3樓(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

2g/支；2.5g/支；3g/支。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320412MA1XW4YHXG。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242181799”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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