重組膠原蛋白婦科凝膠

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊人名稱：

江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232181528

注冊人住所：

江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2028-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

重組膠原蛋白婦科凝膠由重組膠原蛋白、卡波姆、低聚異麥芽糖、甘油、三乙醇胺、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯及純化水組成，經(jīng)塑料管灌裝而成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

通過在陰道壁形成一種保護(hù)性凝膠膜，使陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

變更情況：

2025-07-16生產(chǎn)地址變更由“江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江路”變更為“江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江路4-7號,高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房”

生產(chǎn)地址：

江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江路4-7號, 高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房

型號規(guī)格：

1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、35g/支、50g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232181528”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準(zhǔn)20232181528	3g	158.0000

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