重組膠原蛋白婦科凝膠

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊人名稱：

廣西宏鑫醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（1）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20242180408

注冊人住所：

廣西玉林市仁厚鎮(zhèn)玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園仁厚路與緯二路交叉口西北側(cè)1號樓218室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-04

有效期至：

2029-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由凝膠和供給器(聚丙烯材質(zhì))組成。其中凝膠由重組Ⅲ型膠原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、聚乙二醇4000、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、純化水組成。

適用范圍：

產(chǎn)品通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。產(chǎn)品非無菌提供。

變更情況：

2025年02月07日生產(chǎn)地址由“廣西壯族自治區(qū)玉林市玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)仁厚路與緯二路交叉口西北側(cè)2號樓1、4樓（委托生產(chǎn)）”變更為“廣西壯族自治區(qū)玉林市玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)仁厚路與緯二路交叉口西北側(cè)2號樓1、4樓（委托生產(chǎn)）；江西省宜春市樟樹市城北經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)清江北二路北側(cè)（委托生產(chǎn)）”。2026年01月04日生產(chǎn)地址由“廣西壯族自治區(qū)玉林市玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)仁厚路與緯二路交叉口西北側(cè)2號樓1、4樓（委托生產(chǎn)）；江西省宜春市樟樹市城北經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)清江北二路北側(cè)（委托生產(chǎn)）”變更為“廣西壯族自治區(qū)玉林市玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)仁厚路與緯二路交叉口西北側(cè)2號樓1、4樓（委托生產(chǎn)）；江西省宜春市樟樹市藥都科技產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥區(qū)楊園路98號2號樓第2層（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

廣西壯族自治區(qū)玉林市玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)仁厚路與緯二路交叉口西北側(cè)2號樓1、4樓（委托生產(chǎn)）；江西省宜春市樟樹市藥都科技產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥區(qū)楊園路98號2號樓第2層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、19g/支。

管理類別：

Ⅱ

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