生化多項復合校準品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

生化多項復合校準品

注冊人名稱：

藍怡科技集團股份有限公司聯系電話（12）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20152400174

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號

批準(備案)日期：

2019-09-06

有效期至：

2024-09-05

結構及組成：

產品為牛血清基質，并添加了一些化合物(海藻糖.2H2O、疊氮鈉、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料（ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP）

適用范圍：

產品與藍怡公司自己生產的試劑盒配套使用，用于相應配套試劑盒的校準。

變更情況：

注冊人住所由“上海市閔行區(qū)金都路4299號6幢1樓B42室”變更為“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號”。;本文件與“滬械注準20152400174”注冊證共同使用。;2018-08-22,注冊人名稱由“上海藍怡科技有限公司”變更為“藍怡科技集團股份有限公司”;生產地址由“上海市閔行區(qū)友東路85號一層”變更為“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓”。;本文件與“滬械注準20152400174”注冊證共同使用。;2018-11-27,生產地址由“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓”變更為“嘉善縣羅星街道歸谷二路118號”。;1.本文件與“滬械注準20152400174”注冊證共同使用。\\n2.嘉善縣羅星街道歸谷二路118號為受托生產企業(yè)浙江藍怡醫(yī)藥有限公司生產地址。\\n2.嘉善縣羅星街道歸谷二路118號為受托生產企業(yè)浙江藍怡醫(yī)藥有限公司生產地址。;2020-07-08,生產地址變更為：1.湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層（受托生產企業(yè)：藍怡（湖南)醫(yī)療器械有限公司）；;本文件與“滬械注準20152400174”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產企業(yè)信息見上。;2023-01-09

生產地址：

上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓

型號規(guī)格：

1×3ml, 2×3ml, 6×3ml, 12×3ml。

產品儲存條件及有效期：

2~8℃，12個月

管理類別：

第二類

掛網信息