生化多項復(fù)合校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

生化多項復(fù)合校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

宏葵生物（中國）股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20202400595

注冊人住所：

山東省萊蕪市萊城工業(yè)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

新生牛血清（10%）、蔗糖（100g L）、ProClin300（P-300）（0.1%）、蛋白保護劑GH（1.0gL）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ 120UL）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（122UL）、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（168 UL）、牛白蛋白（75gL）、乳酸脫氫酶（314 UL）、尿酸（0.759gL）、肌酐（1.002 gL）、尿素（0.52 gL）、三油酸甘油酯（1.999 gL）、無水葡萄糖（0.50 gL）、α-淀粉酶（261 UL）、碳酸鈣（0.25 gL）、無水MgSO4 （0.2465 gL）、膽紅素（0.013 gL）、二牛磺酸膽紅素鈉鹽（0.20 gL）、脫氧膽酸鈉（0.2073 gL）、DL-3-羥丁酸鈉鹽（15.76 gL）、無水KH2PO4（0.1756 gL）。

適用范圍：

配套宏葵生物（中國）股份有限公司的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑（丙氨酸底物法）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑（天門冬氨酸底物法）、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑（GCANA底物法）、乳酸脫氫酶檢測試劑（乳酸底物法）、總蛋白檢測試劑（雙縮脲法）、鈣檢測試劑（偶氮胂III比色法）、鎂檢測試劑（二甲苯胺藍(lán)比色法）、無機磷檢測試劑（紫外分光光度法）、尿酸檢測試劑（尿酸酶法）、肌酐檢測試劑（苦味酸法）、肌酐檢測試劑（酶法）、尿素檢測試劑（脲酶-谷氨酸脫氫酶法）、甘油三酯檢測試劑（GPO-PAD法）、葡萄糖檢測試劑（氧化酶法）、葡萄糖檢測試劑（己糖激酶法）、α-淀粉酶檢測試劑（CNPG3底物法）、總膽汁酸檢測試劑（酶循環(huán)法）、β-羥丁酸檢測試劑（酶法）、直接膽紅素檢測試劑（釩酸鹽法）、總膽紅素檢測試劑（釩酸鹽法）使用，用于建立生化多項（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、總蛋白、鈣、鎂、無機磷、尿酸、肌酐、尿素、甘油三酯、葡萄糖、α-淀粉酶、總膽汁酸、β-羥丁酸、直接膽紅素、總膽紅素）的校準(zhǔn)曲線。

生產(chǎn)地址：

山東省萊蕪市萊城工業(yè)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

型號規(guī)格：

單水平：1mL×1；2mL×1；5mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

校準(zhǔn)品2～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，校準(zhǔn)品復(fù)溶后室溫條件下儲存48小時，校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃條件下儲存10天，校準(zhǔn)品復(fù)溶后-20℃條件下儲存30天。生產(chǎn)日期、有效期詳見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

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