生化多項復(fù)合校準(zhǔn)品

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桂械注準(zhǔn)20232400035

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

2023-03-02

2028-03-01

詳見附件

本校準(zhǔn)品與本公司生產(chǎn)的試劑配套使用，用于臨床常規(guī)生化項目進(jìn)行濃度測定時的校準(zhǔn)，保證臨床檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。rn本校準(zhǔn)品所含項目為：白蛋白（ALB）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、α-淀粉酶（α-AMY）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、二氧化碳（CO2）、總膽汁酸（TBA）、總膽紅素（TB）、直接膽紅素（DB）、鈣（Ca）、膽固醇（CHOL）、肌酸激酶（CK）、肌酐（CR）、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶（GGT）、葡萄糖（Glu）、鐵（Fe）、鎂（Mg）、總蛋白（TP）、甘油三酯（TG）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、堿性磷酸酶（ALP）、膽堿酯酶（CHE）、α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）、乳酸脫氫酶（LDH）、無機(jī)磷（P）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、脂肪酶（LPS）、胰腺淀粉酶（PAMY）、唾液酸（SA）、乳酸（LAC）、β-羥丁酸（D3H）、亮氨酸氨基肽酶（LAP），共33項。

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

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1.儲存條件：未開啟產(chǎn)品，2℃～8℃避光密閉保存。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲存條件下存放，有效期為18個月；復(fù)溶穩(wěn)定性：復(fù)溶后于15℃～25℃避光密閉保存可穩(wěn)定6～8小時； 2℃～8℃避光密閉保存可穩(wěn)定6天；不超過-20℃避光密閉保存可穩(wěn)定30天，不得反復(fù)凍融。rn3.特殊組分有效期：復(fù)溶后二氧化碳在室溫敞開條件下可穩(wěn)定1小時。

第二類