可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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D-二聚體校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20182400373
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-11-27
有效期至：
2023-11-26
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品狀態(tài)為凍干粉末，是以人血清為基質(zhì)，含D-二聚體。主要組分見表1：
適用范圍：
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于D-二聚體檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20182400373：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。
(批準(zhǔn)日期：20220114)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301
型號(hào)規(guī)格：
水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL、水平6：1×0.5mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃密閉保存，有效期為24個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | D-二聚體校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20182400373 | 水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL、水平6：1×0.5mL | 1260.0000 |
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