D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廊坊恒益生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

冀械注準20192400087

注冊人住所：

河北省廊坊市永清臺灣工業(yè)新城宜蘭道1號

批準(備案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：含防腐劑和緩沖劑的包被有鼠抗人DD單克隆抗體致敏的膠乳顆?；鞈乙?；試劑2：磷酸鹽緩沖液30mmol/L。

適用范圍：

本試劑盒用于人血漿中D-二聚體的定量測定。

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊市永清臺灣工業(yè)新城宜蘭道1號

型號規(guī)格：

1)試劑1： 5×3 ml 試劑2： 5×6 ml2)試劑1： 4×2ml 試劑2： 4×4 ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

貯存于2-8℃，有效期18個月。開瓶后試劑保存在2-8℃可穩(wěn)定7天；16℃條件下可穩(wěn)定3天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：冀械注準20192400087

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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