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D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
湖南杰菲特生物科技有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20222402071
注冊人住所：
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟北側(cè)第四層、第五層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-11
有效期至：
2027-11-10
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2：鼠抗人D-二聚體單克隆抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：含D-二聚體的干粉；質(zhì)控品：含D-二聚體的干粉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿中D-二聚體（D-Dimer）的濃度。
生產(chǎn)地址：
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟北側(cè)第四層、第五層
型號規(guī)格：
試劑1:60mL×3、試劑2:20mL×3；試劑1:60mL×1、 試劑2:20mL×1；試劑1:30mL×2、試劑2:10mL×2；試劑1:30mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:45mL×3、 試劑2:15mL×3；試劑1:45mL×2、試劑2:15mL×2；試劑1:15mL×5、試劑2:5mL×5；試劑1:15mL×1、 試劑2:5mL×1；700人份/盒；300人份/盒；140人份/盒；D-二聚體校準(zhǔn)品：1×1.0mL（可選購）；D-二聚體質(zhì)控品：2×1.0mL，2×2.0mL（可選購）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑2℃～8℃條件下避光儲存，有效期12個月；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2℃～8℃條件下避光儲存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222402071 | D-二聚體質(zhì)控品：2X1.0mL | 250.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222402071 | D-二聚體校準(zhǔn)品：1X1.0mL | 500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222402071 | 700人份|盒 | 11200.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222402071 | 300人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222402071 | 140人份|盒 | 3500.0000 |
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