免疫定量分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫定量分析儀

注冊人名稱：

湖南天縱易駿生物科技有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212222080

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心二期A5棟1層102-2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2026-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫定量分析儀由主機、AC適配器、說明書組成。其中主機組成部分為主板模塊、CCD光電傳感器測試模塊、LED光源、觸摸屏、打印機、外殼。為便攜式臺式儀器。

適用范圍：

免疫定量分析儀配合：rn心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于急性心肌梗死、慢性心力衰竭、不穩(wěn)定型心絞痛、擴張型心肌病、急性腦梗死的臨床早期輔助診斷。 rn心肌肌鈣蛋白I/ D-二聚體/ N端腦鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛的臨床早期輔助診斷。 rnN端腦鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于急性心肌梗死、心衰的臨床早期輔助診斷。 rn心肌肌鈣蛋白I/心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于心肌損傷、急性心肌梗塞的臨床早期輔助診斷。 rn降鈣素原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于全身性細菌感染、腎功能衰竭、膿毒癥、敗血癥的臨床早期輔助診斷。 rn肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、急性心肌炎、急性冠狀動脈綜合癥的臨床早期輔助診斷。 rn心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶定量檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于判斷心肌損傷的風(fēng)險。 rnD-二聚體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、下肢靜脈栓塞、腫瘤的臨床早期輔助診斷。 rn超敏C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于心血管疾病的危險性評估和體內(nèi)是否存在急慢性炎癥或組織壞死的篩查。rn心肌肌鈣蛋白I/髓過氧化物酶/ 超敏C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于心血管疾病的輔助診斷。rn髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于心血管疾病的輔助診斷。rn中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于腎臟損害的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心二期A5棟1層102-2號

型號規(guī)格：

YZD-C-1、YZD-C-2。

管理類別：

第二類

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