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乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(cè)人名稱：
英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401120號(hào)
注冊(cè)人住所：
廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-07-31
有效期至：
2017-07-30
變更情況：
變更日期:2015.05.22,“ 生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)”變更為“ 生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 3391-2013
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
48人份/盒、96人份/盒。
預(yù)期用途：
體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
主要組成成分：
HBeAg微孔板:包被鼠抗-HBe單克隆抗體(HBeAb)、HBeAg酶標(biāo)記抗體:辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記鼠抗-HBe單克隆抗體(HBeAb-HRP)、HBeAg陽(yáng)性對(duì)照血清、HBeAg陰性對(duì)照血清、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液。產(chǎn)品有效期:2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。
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