乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401165號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、酶結(jié)合物、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、濃縮洗滌液(20×)、底物液A 、底物液B、終止液等。產(chǎn)品有效期:置2－8℃可存放12個(gè)月。

適用范圍：

定性檢測(cè)人血清中乙型肝炎病毒e抗原。

變更情況：

2013年9月13日同意更正主要組成成分內(nèi)容,2012年8月31日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表(體外診斷試劑)予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3486-2012

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒

同類(lèi)產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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