乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401730號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

變更情況：

變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 5714-2012

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

每盒48人份,每盒96人份

預期用途：

本試劑盒采用雙抗體夾心法定性測定人血清或血漿中的HBeAg。

主要組成成分：

本品系用抗乙型肝炎病毒e抗原(HBeAb)包被的酶聯(lián)反應板、辣根過氧化物酶標記的HBeAb、底物A液、底物B液、終止液、濃縮洗液、陽性對照和陰性對照等制成。產(chǎn)品有效期:2~8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

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