β2-微球蛋白校準品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

β2-微球蛋白校準品

注冊人名稱：

江蘇麥得科生物科技有限公司聯系電話（10）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20192401519

注冊人住所：

宿遷市沭陽縣高創(chuàng)園南樓三層

批準(備案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

結構及組成：

水平組分濃度水平1 β2-微球蛋白（重組蛋白，來源：大腸桿菌） 0 4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液pH=7.5 0.05molL 氯化鈉（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐溫-20（Tween20） 5mlL水平2 β2-微球蛋白（重組蛋白，來源：大腸桿菌） 2.25～2.75mgL 4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液pH=7.5 0.05molL 氯化鈉（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐溫-20（Tween20） 5mlL水平3 β2-微球蛋白（重組蛋白，來源：大腸桿菌） 4.5～5.5mgL 4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液pH=7.5 0.05molL 氯化鈉（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐溫-20（Tween20） 5mlL水平4 β2-微球蛋白（重組蛋白，來源：大腸桿菌） 10.8～13.2mgL 4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液pH=7.5 0.05molL 氯化鈉（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐溫-20（Tween20） 5mlL水平5 β2-微球蛋白（重組蛋白，來源：大腸桿菌） 20.25～24.75mgL 4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液pH=7.5 0.05molL 氯化鈉（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐溫-20（Tween20） 5mlL注：①本校準品溯源至國際標準品ERM-DA470kIFCC。②不同批號間各組分不能互換。③具體靶值和不確定度詳見標簽內容。

適用范圍：

本產品與江蘇麥得科生物科技有限公司生產的β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用。用于臨床實驗室檢測系統校準。

生產地址：

宿遷市沭陽縣高創(chuàng)園南樓三層

型號規(guī)格：

5×0.5ml（液體，5個水平）

產品儲存條件及有效期：

1、2～8℃密封儲存，有效期為12個月。2、開蓋后2～8℃密封儲存，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	β2-微球蛋白校準品	蘇械注準20192401519	5×0.5mL（5個水平）	288.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	β2微球蛋白校準品	蘇械注準20192401519	5×0.5ml（液體，5個水平）	288.0000