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β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（6） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20172400556
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-14
有效期至：
2027-05-08
結(jié)構(gòu)及組成：
β2-微球蛋白校準(zhǔn)品是在人血清中添加重組人源性β2-微球蛋白組成的凍干粉。 β2-微球蛋白校準(zhǔn)品標(biāo)示值范圍為7.0mgL～11.0mgL。批特異，具體濃度見瓶簽。
適用范圍：
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于臨床機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)β2-微球蛋白項(xiàng)目的系統(tǒng)校準(zhǔn)。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20172400556：北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)”變更為“北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401”。
(批準(zhǔn)日期：20220519)
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1.0mL瓶×1（1個(gè)水平）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃密閉保存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400262號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | β2-微球蛋白校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20172400556 | 1.0ml|瓶×1（1個(gè)水平） | 300.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | β2-微球蛋白校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20172400556 | 1.0ml/瓶×1（1個(gè)水平） | 297 |
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